上海医疗器械许可证推荐

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  好顺佳集团

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  2023-05-18 11:40:50

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可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理许可证，我没有办理会不会影响业务？申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，应当向行政机关提出申请。各位投资者想了解上海医疗器械许可证推荐，希望本篇文章对伙伴们有所益处。

上海医疗器械许可证推荐

一、申请医疗器械经营许可证条件是哪些

人员要求:

4人+1人：若经营产品中三类产品超过三种，需要再有1名质量管理员，需要学医疗器械相关专业，大专以上学历。

（1）1名质量管理人，医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

（2）1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可。

地址面积要求：办公室30平，库房15平

二、办理医疗器械经营许可证需要什么材料

（1）企业营业执照影印件；

（2）公司章；

（3）房屋产权证明、租赁协议；

（4）法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料；

（5）经营地平面设计图，仓库平面设计图。

三、办理医疗器械经营许可证是怎么个流程

1、递交申请材料：申请材料完整至注册地隶属市场监督管理所服务大厅提交申请;

2、等待审核结果：.准予批准的条件，符合《医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求，准予开办，不予批准的条件，不符合要求需要补充材料的补充材料，若无法补充材料的不予以批准。

3、递交符合要求的申请材料后约时间10个工作日左右审批。

四、办理医疗器械经营许可证多久下来

因为先核查地址，所以时间大约在1个半月

通过以上这些对上海医疗器械许可证推荐的仔细讲解，想必大家对医疗器械经营许可证都知道了。申请医疗器械经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。假如你想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题，可以提问咨询好顺佳，我们会有专人为各位伙伴提供解答。

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