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2023-05-17 09:19:57
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内容摘要:许可证指的是由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。公司有需要一定要办理许可证,没有经营许...
许可证指的是由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。公司有需要一定要办理许可证,没有经营许可证属于非法经营会被罚款,严重的话不仅会没收财产还会被判刑。首先,申请人提出申请,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。那么下面本篇文章带您一起了解景德镇医疗器械许可证代办,一起来看下本篇文章吧!
一、办理医疗器械经营许可证基本条件
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;
2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;
3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、申请医疗器械经营许可证需要什么资料
1、医疗器械经营许可证申请表。这个表是需要企业在市食药局网站上填写后打印出来的。
2、营业执照、组织机构代码正副本复印件。若是三证合一之后的营业执照,只需提供营业执照正副本复印件。
3、产品注册证复印件或产品目录。对于你从事的经营范围,提供所有产品的注册证复印件或者以目录形式呈现,标上注册号
4、法人,企业负责人,质量管理人的身份证复印件,任命书,和学历证明。
5、经营场所及库房的房产证、租赁合同等证明材料,证明该房子目前已经归你使用。还需提供经营场所和库房的方位图、平面图。面积需要与经营范围相适应。
6、设备设施目录。包括电脑,电话,传真机等办公用品
7、组织机构和部门设置,各项制度,程序。
8、计算机系统说明,用于监管部门电子监管。
9、最后需要授权委托书和材料真实性自我保证声明。
三、申请医疗器械经营许可证步骤
1.准备好需要的办理资料;
2.需要办理许可证的企业经办人携带以上资料前往所在地的市级人民政府食品监督管理部门申请经营许可;
3.管理部门受理资料,于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
4.若符合条件,则管理部门发放医疗器械经验许可证,若不符合条件,则管理部门不予许可并通过书面的方式说明理由。
四、普通办理医疗器械经营许可证需要多少时间
若资料齐全无误,正常情况下7-14个工作日左右发许可
以上就是编辑整理的关于景德镇医疗器械许可证代办的资料。想必各位创业者对医疗器械经营许可证都知道了。在我国的市场监督体系中,会对一些特定行业实行许可制度,在公司经营的时候除了需要取得营业执照,还要申请特殊行业的经营许可证。各位在不懂的时候就可以多咨询一下。
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