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2023-05-17 09:19:52
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内容摘要:申请药品经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。申请办理药品经营许可证一般是由专门的行政机关进行审核,对材...
申请药品经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。申请办理药品经营许可证一般是由专门的行政机关进行审核,对材料的真实性,合法性做出审核,在通过后才能够颁发相应的行政许可。针对无药品经营资质的案例的相关问题,好顺佳整理了相关资料,但愿此文对各位创业者有所帮助。
一、申请药品经营许可证应符合哪些要求
1、人员要求:经营处方药、甲方非处方药,必须配有执业药师或依法经过资格认定药学技术人员
2、与所经营药品相适应的经营场所;在超市等其他场所从事药品零售活动,应具有独立的经营区域
3、独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯
4、保证药品质量的规章制度,符合药品GSP要求
二、企业办理药品经营许可证需要哪些资料
筹建在市级办理,需要如下材料:
1.《药品经营企业筹建申请表》;
2.拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员及药学技术人员的身份证、学历、执业药师资格证明、职称证明,以上人员个人简历;
3.经办人授权证明。
筹建通过即可申请验收,材料如下:
1.《药品经营企业验收申请表》;
2.营业执照(连锁门店还需提供总公司的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》);
3.从业人员花名册(标明姓名、性别、出生年月、学历、专业、岗位、职称、是否执业药师等);
4.企业组织机构设置文件和组织机构职能框图。(申办零售连锁企业的提交);
5.营业场所、仓库房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件);
6.主要设施、设备一览表;
7.执业药师和质量负责人在职在岗并履行自己岗位职责的自我保证声明;
8.经办人授权证明。
三、公司申请药品经营许可证流程
1、提出申请。申办单位(或个人)按照规定要求提交申请材料。
2、材料受理。受理岗位人员对申报资料进行形式审查,出具受理通知书。对材料需要补正的,开具补正材料通知书。
3、现场审核。20个工作日内组织现场评审,对符合标准的做出准予行政许可的决定;不符合标准的,做出不予行政许可的决定并书面说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
4、证照发放。自做出决定之日起10个工作日内向申办单位(或个人)颁发《药品经营企业许可证》。
四、申请药品经营许可证完成要多久
初审和受理各限在15个工作日内,验收和发证各限在5个工作日内
由以上这些对无药品经营资质的案例的细致回答。相信各位投资者对药品经营许可证都有一点了解了。可能很多初创者会疑惑,为什么朋友的公司需要办理药品经营许可证,我没有办理会不会影响业务?公民、法人或者其他组织从事特定活动,依法需要取得行政许可的,应当向行政机关提出申请。营业许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可以拿到经营许可证书了。倘若大家对药品经营许可证遇到疑问,都欢迎多咨询在线客服,为创业者解答更多疑虑!
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