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2023-05-17 09:19:14
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内容摘要:行政许可是指在法律一般禁止的情况下,行政主体根据行政相对方的申请,通过颁发许可证或执照等形式,依法赋予特定的行...
行政许可是指在法律一般禁止的情况下,行政主体根据行政相对方的申请,通过颁发许可证或执照等形式,依法赋予特定的行政相对方从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为。对于行政许可所出具的许可证,当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括:提交申请;等待审查;发给许可等步骤。经营许可证一般分为前置许可和后置许可,前置和后置一般以企业是否成立为划分线。下面由笔者为您带来微商医疗器械许可证的知识,希望本篇文章能帮助到各位伙伴。
一、办理医疗器械经营许可证要求是哪些
1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员
2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所
3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度
二、办理医疗器械经营许可证要提供什么资料
1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
三、办理医疗器械经营许可证有哪些流程
1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。
2、药监部门对材料进行审查。
3、企业递交的材料正式受理。
4、相关部门行政审核。
5、现场审评。
6、相关部门作出行政决定。
7、制证、发证。
四、办理医疗器械经营许可证要多久可以批准下来
如果企业材料准备齐全,办理无问题,原则上月余可办理完成,但要结合实际办理情况
上面就是给你分享的微商医疗器械许可证,医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可以拿到经营许可证书了。很多业务是需要相关的行业资质的,比如经营许可证,资格证书备案等,需要有许可才能合法经营。
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