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2023-05-17 09:17:41
2004
内容摘要:想要成立公司经营业务就必须办理相关的行政许可,办理了许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。办理医疗...
想要成立公司经营业务就必须办理相关的行政许可,办理了许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。以下将为创业者介绍医疗器械许可证大小以及相关信息,希望此文能够帮到各位投资者!
一、办理医疗器械经营许可证要哪些要求
人员要求:
4人+1人:若经营产品中三类产品超过三种,需要再有1名质量管理员,需要学医疗器械相关专业,大专以上学历。
(1)1名质量管理人,医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
(2)1名销售、1名采购,1名库管,3名人员没有要求,提供身份证即可。
地址面积要求:办公室30平,库房15平
二、申请医疗器械经营许可证所需资料有哪些
1、委托书(附办人员复印件)一份;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》一份;
3、企业名称预先核准通知书复印件或者《营业执照》正本复印件一份;
4、企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历一份;
5、企业组织机构与职能框架图一份;
三、申请医疗器械经营许可证有哪些步骤
准备申请材料、提交申请
相关部门受理审查(材料补齐补正)
相关部门审核(材料审核、现场验收、技术审查、综合评定)
审批决定
办结制证
四、申请医疗器械经营许可证完成要多久
一般需要45个工作日左右。
上面就是本文为你带来的医疗器械许可证大小具体分析。想必大家对医疗器械经营许可证都了解了。医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可以拿到经营许可证书了。若您还有疑虑,可以来提问咨询,这样才能了解的更清楚。
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