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2023-05-17 09:17:33
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内容摘要:生活中经常会接触到医疗器械经营许可证,在办理医疗器械经营许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,办理前...
生活中经常会接触到医疗器械经营许可证,在办理医疗器械经营许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,办理前置许可证需要在公司成立之前,到主管部门进行审批,审核通过了才能注册公司;而后置许可证则需要在公司成立之后才能办理。营业许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可以拿到经营许可证书了。一定要注意办理注册医疗器械许可证多少钱,希望本篇文章能帮到伙伴们。
一、办理医疗器械经营许可证要求
1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。
2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品,从而降低产品出现问题的风险,有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。
3.要以公司为主体销售经营医疗器械
二、办理医疗器械经营许可证有哪些资料
1、公司的营业执照复印件;
2、法人身份证复印件及毕业证复印联宿件;
3、公司负责人的身份证复印汽胳脾件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)
4、质量管理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,医学,生物工程,管理专业的大专以上学历)复印件;
5、售后人员1人:普通的1人身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,生物工程,医学专业的大专以上学历)复印件;
6、办公场所40平方米(面积与经营规模相适应)的房产劣痕证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库30平方米(面积与经营规模相适应)房产证、租赁合同房东的身份证复印件
7、所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(看现场时使用);
8、企业需要有进销存管理软件。
三、办理医疗器械经营许可证手续及流程
1、电话咨询第三方园区或平台。
2、签订协议。
3、按要求提供企业名称,办理营业执照。
4、按要求配备质量管理人员,办理医疗器械经营许可与备案。
四、申请医疗器械经营许可证多长时间下来
材料齐全的情况下,一般二类备案时间一周或者2周,比较快的区当天就可以出具备案凭证,三类医疗器械经营许可证需要20个工作日左右(具体要看老师核查场地时间怎么安排)。
由上面对办理注册医疗器械许可证多少钱的专业分析。相信现在各位投资者对医疗器械经营许可证都知道了。您在不懂的时候就可以多咨询一下。
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