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食品药品经营许可证备案

好顺佳集团
2023-05-16 08:57:58
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内容摘要：行政许可证是指行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发的行政许可证件。申请人应当在事先将材料准备齐全。那么现在...

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行政许可证是指行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发的行政许可证件。申请人应当在事先将材料准备齐全。那么现在就跟本篇文章一起来更详细的了解食品药品经营许可证备案吧，但愿此文能给你带来帮助。

食品药品经营许可证备案

一、申请药品经营许可证有什么要求

1.人员：

（1）企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无下列违法情形：

①从事生产销售假劣药品；

②生产假劣的原辅材料、包装材料和生产设备；

③曾经提供过虚假证明材料、文件资料、或其他欺骗手段骗取《药品经营许可证》；

④曾经伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件等；

⑤法律法规其他禁止从业的情形。

（2）企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格,企业质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验，店内需配备一名执业药师为驻店药师，必须在岗，不得挂名或兼职。

2.经营场所：经营场所环境整洁，周边无污染源。

（1）经营位置应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则；

（2）企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应。州（市）主城区营业场所面积不得低于100平方米；县（区）主城区营业场所面积不得低于80平方米；乡镇集镇的营业场所面积不得低于40平方米。

（3）经营处方药、甲类非处方药的零售药店可不设仓库，但其药品应全部上架或摆放于储物货柜中；需冷藏保存的应放于冰箱冷藏室中；

（4）经营国家有专门管理要求药品、拆零药品的应配置存放的专柜以及相应的管理设施、设备等；

（5）在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域，有保证所经营药品安全的措施。

3.具有保证所经营药品质量的规章制度。

4.具有完备的药品供应渠道，能够配备满足当地消费者所需药品，药品售出后能得到及时补充，并具备24小时供应的能力。

二、申请药品经营许可证需要的资料有哪些

1、药品经营企业筹建申请表

2、申办人身份证复印件、法定代表人签发的授权委托书

3、拟办企业法定代表人、企业负责人保证申明材料

4、拟办企业组织机构的设置与职能框图

5、决定企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的企业上级主管部门批文（董事会决议）或企业人事任免文件。

6、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件及执业药师证原件、个人简历证的扫描件

7、企业质量负责人任命书

8、拟办企业质量负责人规定的禁止从事药品经营活动的自我申明保证

9、拟办企业质量负责人的无兼职承诺书及拟办企业执业药师注册保证申明

10、拟办企业质量管理文件目录

11、企业营业场所房屋产权证、租赁合同复印件，地理位置图、房屋平面图（标注面积）、周边卫生环境情况说明。如使用房屋无具体门牌号的，应提供地名办确认的详细地址

12、拟经营企业设施设备表及拟经营企业的经营范围

13、材料真实性、合法性的承诺书

14、《营业执照》复印件

三、办理药品经营许可证是什么流程

窗口办理流程：

1.申请：申请人在市场监督管理局窗口申请并递交相关材料。

2.受理：市场监管局窗口审查资料，对资料齐全并符合受理条件的进行受理。

3.审查：市场监督管理局在法定办理时间内进行资料和现场审查、审批。

4.领取结果：申请人到市场监管局窗口领取相关证件。

网上办理流程：

1.申办：申请人在网上办事大厅申请并上传材料。

2.受理：市场监管局窗口审查资料，对资料齐全并符合受理条件的进行受理

3.办理：业务股室和分管领导在承诺时间内进行资料及现场审查、审批

4.办结：申请人到市场监管局窗口领取相关证件或文件。

四、办理药品经营许可证需要多长时间

法定时限：筹建30个工作日、核发15个工作日、换发180天、变更15个工作日、遗失补办20个工作日、注销20个工作日

总之，关于食品药品经营许可证备案，相信现在各位伙伴对药品经营许可证都有了大致的了解了。行政许可一般是指法律禁止的情况下以特殊方式进行申请颁发的许可证执照的一系列证明，对于行政许可需要满足国家的条件以及活动，办理前置许可证需要在公司成立之前，到主管部门进行审批，审核通过了才能注册公司；而后置许可证则需要在公司成立之后才能办理。申请办理药品经营许可证，申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。假如各位伙伴不懂可以来向我们的客服人员进行提问咨询。