药品经营公司质管员资质

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2023-05-16 08:56:55
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内容摘要：可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理药品经营许可证，我没有办理会不会影响业务？首先，申请人提出申请办...

各类资质· 许可证· 备案办理

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可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理药品经营许可证，我没有办理会不会影响业务？首先，申请人提出申请办理药品经营许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。现在，此文将带你对药品经营公司质管员资质进行具体了解！希望本文能帮到投资者。

药品经营公司质管员资质

一、申请药品经营许可证应当具备的条件

1.投标前必须是依法成立的企业单位或者其他组织;

2.有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施和系统;

3.有两名以上熟悉药品、医疗器械法律、法规和专业知识，或者依法取得资格的药品、医疗器械技术人员。

二、申请药品经营许可证都要什么材料

（1）《药品经营许可证（GSP认证证书）变更申请表》一式三份；

（2）《药品经营许可证》正、副本原件、复印件；

（3）营业执照副本复印件；

（4）变更事项涉及企业名称、注册地址、经营范围的，需提供《药品经营质量管理规范认证证书》原件及复印件；

（5）“药品经营许可证管理系统企业端---企业变更”电子邮件；

（6）变更法定代表人，需提供股东决议、人事任免决定、个人简历和身份证复印件；

（7）变更企业负责人，需提供人事任免决定、学历证明原件及复印件、个人简历、身份证复印件（要求大专以上学历）；

（8）变更质量负责人，需提供聘书、执业药师履历表、身份证复印件和学历、资格证书、执业注册证书原件及复印件；未注册或注册单位与申请单位不符的，还需提供《广东省执业药师注册受理单据》（要求执业药师、本科以上学历）；

（9）变更注册地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明(平面布置图需注明详细地址、面积、各部门位置)；

（10）变更仓库地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明、质量管理文件目录、仓库设施设备目录；增设仓库的，还需提供仓库验收、保管、养护人员名单及其学历、上岗证书复印件；核减仓库的，只需提供核减后仓库平面布置图；(平面布置图需注明详细地址、总面积、各库区面积、位置)

（11）变更经营范围，需提供依法经过资格认定的药学专业技术人员名单及资格证书、聘书复印件、质量管理文件目录、仓库设施设备目录（核减经营范围的，不需提供本项要求的资料）。

三、申请药品经营许可证具体需要哪些流程

第一步、备资料。要办理药品经营许可证，必须按照法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料，一般包括申请书、营业执照、法人、负责人身份信息证明、履历表、执业药师人员名单及证件、房屋所有权或租赁证明、守法证明等。

第二步、提申请。假如你想办理药品经营许可证，就必须向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。

第三步、交材料。提出申请后，按照职能部门的要求的材料清单递交已经准备好的所有材料。受理部门收到材料后，会进行初审，假如资料不齐，还需要进行补交。

第四步、审材料。受理部门收到你提交的资料后，会对你提交的资料进行审核，查验资料的真实性，并对资质进行实质审查。审核周期一般为30个工作日。

第五步、发资质。假如你提交的资料成功通过了职能部门的审核，相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料，也就是药品经营许可证。

四、申请药品经营许可证周期多长时间

法定时限：筹建30个工作日、核发15个工作日、换发180天、变更15个工作日、遗失补办20个工作日、注销20个工作日

了解药品经营公司质管员资质这一问题之后，行政许可是指在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，通过颁发许可证或执照等形式，依法赋予特定的行政相对方从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为。公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，应当向行政机关提出申请。首先，申请人提出申请，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。