网上怎么办医疗器械许可证

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  好顺佳集团

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  2023-05-16 08:56:44

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行政许可，一般是指在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，经依法审查，通过颁发许可证、执照等形式，赋予或确认行政相对方从事某种活动的法律资格或法律权利的一种具体行政行为。接下来我们将带来网上怎么办医疗器械许可证的信息，希望此文能帮到伙伴们。

网上怎么办医疗器械许可证

一、办理医疗器械经营许可证要什么要求

人员要求:

4人+1人：若经营产品中三类产品超过三种，需要再有1名质量管理员，需要学医疗器械相关专业，大专以上学历。

（1）1名质量管理人，医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

（2）1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可。

地址面积要求：办公室30平，库房15平

二、办理医疗器械经营许可证需要准备的资料

（1）企业营业执照影印件；

（2）公司章；

（3）房屋产权证明、租赁协议；

（4）法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料；

（5）经营地平面设计图，仓库平面设计图。

三、办理医疗器械经营许可证基本流程

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监；

2、食药监资料形式审查；

3、资料正式受理；

4、相关部门行政审核；

5、现场审评；

6、相关部门行政决定；

7、制证，发证。

四、办理医疗器械经营许可证周期多长时间

二类备案一般一周左右，三类许可证审批的时间一般是15个工作日

上面内容是此文整理的关于网上怎么办医疗器械许可证的相关内容介绍，许可证一般是指许可机关颁发的许可申请人从事某种生产经济活动的书面凭证。行政许可申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。倘若各位伙伴对医疗器械经营许可证遇到哪里有疑惑想了解的，都欢迎咨询，这样才能了解的更清楚。

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