注意医疗器械生产许可证

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  好顺佳集团

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  2023-05-16 08:55:37

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经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如生产许可证等。办理生产许可证，申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。接下来本文将为您详细的介绍一下注意医疗器械生产许可证，但愿本文能够帮到各位投资者！

注意医疗器械生产许可证

一、需要生产许可证的企业有哪些

国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度:

(一)乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品;

(二)电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品;

(三)税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品;

(四)安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品;

(五)电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品;

(六)法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品.

二、申请生产许可证需要准备的资料

1、建立、健全安全生产责任制，制定完备的安全生产规章制度和操作规程；

　

2、保证本单位安全生产条件所需资金的投入；

3、设置安全生产管理机构，按照国家有关规定配备专职安全生产管理人员；

4、主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员经建设主管部门或者其他有关部门考核合格；

　

5、特种作业人员经有关业务主管部门考核合格，取得特种作业操作资格证书；

　

6、管理人员和作业人员每年至少进行一次安全生产教育培训并考核合格；

7、依法参加工伤保险，依法为施工现场从事危险作业的人员办理意外伤害保险，为从业人员交纳保险费；

8、施工现场的办公、生活区及作业场所和安全防护用具、机械设备、施工机具及配件符合有关安全生产法律、法规、标准和规程的要求

9、有职业危害防治措施，并为作业人员配备符合国家标准或者行业标准的安全防护用具和安全防护服装；

10、有对危险性较大的分部分项工程及施工现场易发生重大事故的部位、环节的预防、监控措施和应急预案；　

11、有生产安全事故应急救援预案、应急救援组织或者应急救援人员，配备必要的应急救援器材、设备；

12、法律、法规规定的其他条件。

三、办理生产许可证详细流程

（一）向当地安检站申报。需申报资料有安全三类人员和十三项；

（二）考核通过后，上报各地市安检站，通过审查的会上报建设厅。

（三）当地建设厅会组织专家继续审查，通过的可以打证，没有通过的需要尽快整改继续上报。

综上所述，关于注意医疗器械生产许可证好顺佳已经为伙伴们解答了。各位伙伴在处理的时候可以大家咨询。

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