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2023-05-16 08:55:14
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内容摘要:行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予从事特定活动的行为。公司有需要一定要办理...
行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予从事特定活动的行为。公司有需要一定要办理许可证,没有经营许可证属于非法经营会被罚款,严重的话不仅会没收财产还会被判刑。那么现在笔者带您一起了解核发医疗器械许可证,但愿此文对伙伴们有所益处。
一、办理医疗器械经营许可证基本条件
1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员
2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所
3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度
二、办理医疗器械经营许可证要提供什么资料
1.医疗器械经营许可申请表;
2.营业执照;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、仓库委托第三方的需要第三方委托仓储协议;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明、承诺书。
三、办理医疗器械经营许可证要什么流程
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监;
2、食药监资料形式审查;
3、资料正式受理;
4、相关部门行政审核;
5、现场审评;
6、相关部门行政决定;
7、制证,发证。
四、申请医疗器械经营许可证流程要多久
因为先核查地址,所以时间大约在1个半月
根据上文我们对核发医疗器械许可证的仔细概括。相信你对医疗器械经营许可证都了解了。营业许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可以拿到经营许可证书了。对于一些特殊一点的行业,想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证,有许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。
张总监 13826528954
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