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2023-05-16 08:54:01
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内容摘要:从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务,换句话来说就是“持证,是合法经营,无证,是违法经营”。接下来...
从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务,换句话来说就是“持证,是合法经营,无证,是违法经营”。接下来由笔者为您带来常州华森医疗器械公司资质的信息,希望本篇文章能给你带来帮助。
一、申请医疗器械经营许可证需要什么要求吗
1.地址要求:普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;
2.一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;
3.体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方
4.人员要求:三名本科学历相关医疗行业。
二、办理医疗器械经营许可证的资料
1、营业执照;
2、《医疗器械经营许可证》申请报告;
3、经营场所、库房的证明文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;
4、经营场所、库房布局平面图;
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;
三、申请医疗器械经营许可证步骤详细
(一)申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;
(二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理;
(三)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
(四)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请。
四、申请医疗器械经营许可证成功要多久
二类备案一般一周左右,三类许可证审批的时间一般是15个工作日
上面这些内容是我们整理的关于常州华森医疗器械公司资质的有关知识,相信各位对医疗器械经营许可证都有一点了解了。生活中经常会接触到医疗器械经营许可证,在办理医疗器械经营许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,公民、法人或者其他组织从事特定活动,依法需要取得行政许可的,应当向行政机关提出申请。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外,还可以利用现代的通讯手段提出申请。如果大家有疑惑,欢迎和好顺佳在线咨询。
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