南阳代办医疗器械许可证

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  好顺佳集团

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  2023-05-16 08:52:58

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许可证是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。提出申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。今天作者来为你解答南阳代办医疗器械许可证，希望此文对伙伴们有所益处。

南阳代办医疗器械许可证

一、办理医疗器械经营许可证必备条件

1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。

2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

二、企业申请医疗器械经营许可证需要哪些资料

（1）企业营业执照影印件；

（2）公司章；

（3）房屋产权证明、租赁协议；

（4）法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料；

（5）经营地平面设计图，仓库平面设计图。

三、办理医疗器械经营许可证有哪些步骤

1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；

2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；

4、对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

四、办理医疗器械经营许可证多久出结果

若资料齐全无误，正常情况下7-14个工作日左右发许可

上面这些是对南阳代办医疗器械许可证的归纳。现在投资者对医疗器械经营许可证都明白了。营业许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。

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