医疗器械生产资质怎么看

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  好顺佳集团

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  2023-05-16 08:52:52

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许可证指的是有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书，以许可证的名义出现。办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。提出行政许可申请，必须符合法律、法规规定的各种条件，满足这些条件，行政许可机关才能够依法核发许可证和执照。倘若各位伙伴打算了解医疗器械生产资质怎么看的内容介绍，可以看看本文。本文供大家参考！

医疗器械生产资质怎么看

一、要生产许可证的企业包括哪些

国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度:

(一)乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品;

(二)电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品;

(三)税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品;

(四)安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品;

(五)电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品;

(六)法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品.

二、申请生产许可证需要些什么资料

（1）《全国工业产品生产许可证申请单》；

（2）《承诺书》；

（3）产品检验报告（产品检验报告应为具有相应检验项目检验检测机构资质认定资格的检验机构出具的1 年内符合现行有效标准的检验合格报告。检验报告应当为所申请产品单元的型式试验报告、委托产品检验报告或省级及以上政府监督检验报告中的任一类报告）。

三、办理生产许可证需要什么流程

首先，要向本地安检站申请，需要申请报备的材料主要有安全性三类人员和十三项。安全性三类人是拥有A证，B证，C证的人员。一般三年一次需要对证件进行延期，对人员进行再培训和教育。安全生产许可证十三项是出示建筑公司的基本材料，包括了标准要求的各类持证人员、企业资质、相关安全政策等，网上可查到具体说明。

其次，将以上资料整理完成后提交，有关部门考评之后，汇报给全国各地市安检站，通过审核的会汇报建厅。本地建厅会再次核查。如无问题，就会为企业颁发安全许可证；如有问题，会驳回，修改后再次提交

以上就是医疗器械生产资质怎么看的相关知识点。相信现在伙伴们对生产许可证都有一点理解了。行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发行政许可证件的，应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。公司有需要一定要办理许可证，没有经营许可证属于非法经营会被罚款，严重的话不仅会没收财产还会被判刑。

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