全国
好顺佳集团
2023-05-15 10:09:49
3189
内容摘要:行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发行政许可证件的,应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。申请药品经营许可证...
行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发行政许可证件的,应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。申请药品经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。要注意药品经营许可证注销条件,但愿本文能帮到伙伴们。
一、办理药品经营许可证应符合哪些条件
1、根据相关的法律规定,从事药品经营的企业必须要制定能保证药品质量的规章制度。
2、在人员要求上,规定需要具有和经营规模相符合的执业药师,质量管理负责人的学历要求在大学以上,必须是执业药师。
3、要具有符合经营规模和要求的药品储存仓库。
4、另外需要具备独立的计算机管理信息系统,能利用计算机进行所有的经营和质量控制,并记录相关的信息。
5、还要求具备符合《药品经营管理规范》的营业场所。
二、办理药品经营许可证需要什么资料呢
第一、筹建所需资料
1、筹建申请报告
2、拟办企业负责人资料(身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同)
3、拟办企业质量负责人资料(药师证、毕业证、身份证、聘书复印件;个人简历、劳动合同)
4、驻店药师资料(药师证、毕业证、身份证、个人简历、劳动合同)
5、质量管理制度目录
6、24小时供应药品措施和承诺
7、拟经营药品范围
8、拟设营业场所和设备情况
9、材料真实性保证声明
10、房屋租赁合同
11、房屋地理位置图及平面布置图
第二、验收所需资料
1、《药品经营许可证》(零售)申请表
2、企业验收申请报告
3、企业名称预先核准通知书
4、房屋租赁合同
5、质量职责、质量管理制度目录
6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历
7、从业人员健康检查表
8、从业人员情况汇总表
9、企业设施、设备目录
10、企业营业场所平面布置图
11、企业营业场所地理位置图
12、企业提供资料的真实性声明
三、申请药品经营许可证具体流程是什么
窗口办理流程:
1.申请:申请人在市场监督管理局窗口申请并递交相关材料。
2.受理:市场监管局窗口审查资料,对资料齐全并符合受理条件的进行受理。
3.审查:市场监督管理局在法定办理时间内进行资料和现场审查、审批。
4.领取结果:申请人到市场监管局窗口领取相关证件。
网上办理流程:
1.申办:申请人在网上办事大厅申请并上传材料。
2.受理:市场监管局窗口审查资料,对资料齐全并符合受理条件的进行受理
3.办理:业务股室和分管领导在承诺时间内进行资料及现场审查、审批
4.办结:申请人到市场监管局窗口领取相关证件或文件。
四、办理药品经营许可证需要多长时间
办结时限:法定办理期限15个工作日
上面就是我们整理的关于药品经营许可证注销条件的事项了。生活中经常会接触到药品经营许可证,在办理药品经营许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,由于不同种类的许可其条件各不相同,许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。假如您想了解更多关于药品经营许可证的问题,可以来继续查询好顺佳官网,或是联系客服咨询。
上一篇:药品经营许可证没药师
下一篇:药品经营许可证由什么统一印制
张总监 13826528954
限时领取创业礼包
所有服务
您的申请我们已经收到!
专属顾问会尽快与您联系,请保持电话畅通!