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2023-05-15 10:09:08
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内容摘要:许可证一般是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。提出申请之后,由行政许可机关对此进行...
许可证一般是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。提出申请之后,由行政许可机关对此进行审查,如果提交的材料是符合条件的情况之下,就会作出行政许可的决定。许可证全称为经营许可证,是在主管部门办理的证明,卖烟、卖药、卖食品等都需要相应的许可证,分别叫做烟草专卖许可证、药品经营许可证。接下来作者将带各位详细了解玉林市医疗器械许可证代办的资料,但愿此文能帮到各位。
一、办理医疗器械经营许可证的条件有哪些
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
二、企业申请医疗器械经营许可证需要哪些资料
1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
三、申请医疗器械经营许可证流程手续
(一)申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;
(二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理;
(三)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;
(四)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请。
四、办理医疗器械经营许可证多久能用
因为先核查地址,所以时间大约在1个半月
上面这些就是给您分享的玉林市医疗器械许可证代办,想必各位投资者对医疗器械经营许可证都清楚了。想要成立公司经营业务就必须办理相关的行政许可,办理了许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。如果各位伙伴还想了解更多可以来伙伴们在线咨询。
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