注册医疗器械许可证库房

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  好顺佳集团

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  2023-05-15 10:08:45

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生活中经常会接触到行政许可法，在办理行政许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，那么注册医疗器械许可证库房？希望本篇文章能给各位带来帮助。

注册医疗器械许可证库房

一、办理医疗器械经营许可证应当具备的条件

1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。

2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品，从而降低产品出现问题的风险，有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。

3.要以公司为主体销售经营医疗器械

二、办理医疗器械经营许可证要什么资料和材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、其它相关材料。

三、办理医疗器械经营许可证的流程有哪些

(一)申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请;

(二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理;

(三)申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正;

(四)申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政部门申请。

四、申请医疗器械经营许可证多长时间能下来

这个需要看具体情况的，但国家规定三十个工作日内要审批完成！如果你准备不足，现场审核几次还通不过那周期就很长了！

以上这些是对注册医疗器械许可证库房的仔细解析。现在伙伴们对医疗器械经营许可证都有一点了解了。许可证指的是许可机关颁发的许可申请人从事某种生产经济活动的书面凭证。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。

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