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2023-05-15 10:07:14
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内容摘要:很多人对什么是行政许可证,什么是行政许可这个问题还不太了解,在我国的市场监督体系中,会对一些特定行业实行许可制...
很多人对什么是行政许可证,什么是行政许可这个问题还不太了解,在我国的市场监督体系中,会对一些特定行业实行许可制度,在公司经营的时候除了需要取得营业执照,还要申请特殊行业的经营许可证。行政许可申请人可以委托代理人申请,在申请过程中遇到有疑问的,可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项,提供相关文书等。那么审核药品经营企业资质?希望此文能给创业者带来帮助。
一、办理药品经营许可证要具备什么要求
1、人员及资质,开药店要求有3人以上的人员组成,其中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员,都要获得药店从业人员上岗证;
2、经营场所,若是符合要求药监局就会发送同意筹建的批文;
3、经营牌照,开药店需要有的经营牌照包括药品经营许可证、营业执照、税务登记证以及食品卫生许可证等;
4、资金储备;
5、手续有拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书等。
开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,需要符合哪些规定?
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照国家法律规定。配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。
(三)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
(四)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
综上所述,经营许可证的办理要有经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
二、申请药品经营许可证需要的材料
1.药品零售企业(连锁门店、单体药店)验收申请表1份
2.《营业执照》1份(数据共享自动获取)
3.企业负责人、质量管理人员个人任职文件(或技术人员聘书)各1份
4.法定代表人或企业负责人,处方审核员的执业药师资格证复印件1份
5.从事药品质量管理、验收、采购人员的职称证明复印件各1份 (如已提供相应学历证明可不提供)
6.从事药品质量管理、验收、采购人员的学历证明复印件各1份 (如已提供相应职称证明可不提供)
7.委托方与受托方签订的委托配送协议1份(协议须明确双方权利、义务和期限)
8.仓库场所使用证明1份(①:提供《房屋有权证》或《不动产登记证》复印件。有共有权人的,还需提交《共有权证》复印件;②:如无法提供材料①,属非城镇房屋的,提交当地政府(乡镇以上政府或开发区管委会、园区管委会等)出具的所有权及房屋用途证明。属城镇房屋的,提交当地房管部门出具的所有权及房屋用途证明;③:非企业自有房屋,提供材料1或材料②的同时,需另提供取得合法使用权的证明,如《房屋租赁协议》)
9.营业场所、仓库平面布置图1份(详细注明面积和功能区域等)
三、申请药品经营许可证流程详细教程
1、申请人提交申请材料一(须附电子扫描版);
2、审核申请材料一;
3、组织现场勘查;
4、通过现场勘查的申请人开始企业筹建工作;
5、筹建完成后,申请人提交申请资料二(须附电子扫描版);书面提出现场检查验收的申请;
6、审核申请材料二,组织对完成筹建工作的企业进行检查验收;
7、通过验收的企业公示五个工作日后,核准制证;
8、申请人凭受理通知书在受理窗口领取《药品经营许可证》。
四、申请药品经营许可证时间要多久
办理期限:自受理之日起13个工作日内
综合以上所说的审核药品经营企业资质,我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的,根据所从事的行业不同,有的还要办理行政许可,各位创业者在不懂的时候就可以多咨询一下。
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