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2023-05-15 10:06:49
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内容摘要:很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解,一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定...
很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解,一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定,如果存在特殊原因需要延长,那么最多只能延长10天就必须做出决定。提出医疗器械经营许可证办理申请之后,由行政许可机关对此进行审查,如果提交的材料是符合条件的情况之下,就会作出行政许可的决定。针对四川省医疗器械许可服务的相关问题,本文整理了相关资料,希望本文对各位投资者有所益处。
一、申请医疗器械经营许可证应符合哪些要求
1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员
2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所
3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度
二、办理医疗器械经营许可证资料有哪些
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、组织机构与部门设置说明;
4、经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、不在拆迁范围证明;
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9、经办人授权证明;
10、经营许可补发遗失声明;(新开办企业不需要);
11、签字并加盖公章的申请表扫描版;
12、其他证明材料
三、办理医疗器械经营许可证流程需要什么
现场递交材料;窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可。
四、申请医疗器械经营许可证要几天
如果企业材料准备齐全,办理无问题,原则上月余可办理完成,但要结合实际办理情况
综上所述,关于四川省医疗器械许可服务编辑已经为您解答了。现在你对医疗器械经营许可证都有一点理解了。申请办理医疗器械经营许可证一般是由专门的行政机关进行审核,对材料的真实性,合法性做出审核,在通过后才能够颁发相应的行政许可。我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的,根据所从事的行业不同,有的还要办理行政许可,如果各位创业者还想了解更多可以来进行咨询在线客服,为大家解答更多问题!
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