卫生所医疗器械许可证办理

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  好顺佳集团

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  2023-05-15 10:06:31

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行政许可指的是在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，通过颁发许可证或执照等形式，依法赋予特定的行政相对方从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为。办理医疗器械经营许可证，申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。那么卫生所医疗器械许可证办理?现在我们就告诉投资者。但愿此文能给创业者带来帮助。

卫生所医疗器械许可证办理

一、办理医疗器械经营许可证需要什么要求吗

1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。

2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

二、申请医疗器械经营许可证都要什么材料

（1）企业营业执照影印件；

（2）公司章；

（3）房屋产权证明、租赁协议；

（4）法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料；

（5）经营地平面设计图，仓库平面设计图。

三、申请医疗器械经营许可证要哪些步骤

收集医疗器械注册资料——邮寄资料至园区——园区递交资料审核并等待食药监通知所有人员到场约谈、考试（此操作仅针对三类医疗器械办理）——约谈成功后，食药监审批并下发经营许可（若资料齐全无误，正常情况7-14个工作日左右下发许可）

四、申请医疗器械经营许可证时间多长

一般需要45个工作日左右。

上面这些就是给各位创业者分享的卫生所医疗器械许可证办理，相信现在您对医疗器械经营许可证都有了大致的了解了。许可证一般是指许可机关颁发的许可申请人从事某种生产经济活动的书面凭证。申请医疗器械经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。提出申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。假如各位想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题，欢迎来多咨询我们。

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