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2023-05-15 10:06:24
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内容摘要:很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解,许可证全称为经营许可证,是在主管部门办理的证明,卖烟、卖药...
很多人对什么是医疗器械经营许可证这个问题还不太了解,许可证全称为经营许可证,是在主管部门办理的证明,卖烟、卖药、卖食品等都需要相应的许可证,分别叫做烟草专卖许可证、药品经营许可证。那么现在本文带您一起了解医疗器械消毒要什么资质,希望本文能帮到创业者。
一、简述办理医疗器械经营许可证的要求
1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员
2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所
3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度
二、申请医疗器械经营许可证需要哪些材料
1、营业执照;
2、《医疗器械经营许可证》申请报告;
3、经营场所、库房的证明文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;
4、经营场所、库房布局平面图;
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;
三、申请医疗器械经营许可证流程步骤
1.到工商局办理营业执照,注册为企业,个体工商户不可以办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构代码证。
3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号,用于网上申报。
4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。
四、办理医疗器械经营许可证多长时间下来
核名通过后,3-4个月左右
通过上面对医疗器械消毒要什么资质的精准概述,生活中经常会接触到医疗器械经营许可证,在办理医疗器械经营许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定,如果存在特殊原因需要延长,那么最多只能延长10天就必须做出决定。各位伙伴在不懂的时候就可以多咨询一下。
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