药品经营许可证登记事项有

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2023-05-13 11:46:11
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内容摘要：可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理药品经营许可证，我没有办理会不会影响业务？经营许可证一般分为前置...

各类资质· 许可证· 备案办理

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可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理药品经营许可证，我没有办理会不会影响业务？经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。现在我们就给各位普及下药品经营许可证登记事项有的相关介绍，但愿本文对投资者有所益处。

药品经营许可证登记事项有

一、办理药品经营许可证要哪些条件

《中华人民共和国药品管理法》第十五条

开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）第五条

开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。

（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；

（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

二、办理药品经营许可证要什么资料和材料

（1）拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

（2）执业药师执业证书原件、复印件；

（3）拟经营药品的范围；

（4）拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

三、办理药品经营许可证步骤

1、申请人提交申请材料一(须附电子扫描版);

2、审核申请材料一;

3、组织现场勘查;

4、通过现场勘查的申请人开始企业筹建工作;

5、筹建完成后，申请人提交申请资料二(须附电子扫描版);书面提出现场检查验收的申请;

6、审核申请材料二，组织对完成筹建工作的企业进行检查验收;

7、通过验收的企业公示五个工作日后，核准制证;

8、申请人凭受理通知书在受理窗口领取《药品经营许可证》。

四、办理药品经营许可证要多久生效

初审和受理各限在15个工作日内，验收和发证各限在5个工作日内

以上这些是对药品经营许可证登记事项有的详尽分析。相信您对药品经营许可证都有一点理解了。并不是所有的公司都需要办理许可证的，哪些企业需要办理许可证呢？办理药品经营许可证，申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。倘若各位伙伴不懂就可以多咨询一下。