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药品经营许可受理通知书

好顺佳集团
2023-05-13 11:46:10
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内容摘要：行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发行政许可证件的，应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。接下来就和笔者一起...

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行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发行政许可证件的，应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。接下来就和笔者一起来看看药品经营许可受理通知书的相关介绍吧。但愿此文能够帮到各位投资者！

药品经营许可受理通知书

一、申请药品经营许可证需要什么要求

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度；

(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员（人员要求单独一段展开）。

(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；

(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性5/12生物制品另有规定的，从其规定。

二、办理药品经营许可证需要什么资料呢

开办药品批发企业的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请，并提交材料：

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2、执业药师执业证书原件、复印件；

3、拟经营药品的范围；

4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。

申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后，向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请，并提交材料：

1、药品经营许可证申请表；

2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；

3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

4、依法经过资格认定的药学专页技术人员资格证书及聘书；

5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

三、申请药品经营许可证具体需要哪些流程

1、提出申请。申办单位（或个人）按照规定要求提交申请材料。

2、材料受理。受理岗位人员对申报资料进行形式审查，出具受理通知书。对材料需要补正的，开具补正材料通知书。

3、现场审核。20个工作日内组织现场评审，对符合标准的做出准予行政许可的决定；不符合标准的，做出不予行政许可的决定并书面说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

4、证照发放。自做出决定之日起10个工作日内向申办单位（或个人）颁发《药品经营企业许可证》。

四、办理药品经营许可证要多久能下来

申请受理：2个工作日

审查与决定：5个工作日

制证：3个工作日

发证：5个工作日

上面这些就是对药品经营许可受理通知书的详尽概述，相信现在你对药品经营许可证都理解了。行政许可，一般是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查准予其从事特定活动的行为。从事不同的业务要要办理不同的许可证，只要符合工商局规定的就需要办理相关的许可证才能从事经营该项业务。倘若投资者对药品经营许可证还有任何不太懂的疑问，都欢迎多咨询我们。