第三类医疗器械仓储资质

好顺佳集团
2023-05-13 11:45:55
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内容摘要：可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理医疗器械经营许可证，我没有办理会不会影响业务？办理医疗器械经营许...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理医疗器械经营许可证，我没有办理会不会影响业务？办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的，根据所从事的行业不同，有的还要办理行政许可，作者整理了关于第三类医疗器械仓储资质的有关知识，希望此文能给各位创业者带来帮助。

第三类医疗器械仓储资质

一、办理医疗器械经营许可证要哪些条件

1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。

二、办理医疗器械经营许可证资料有哪些

1、委托书(附办人员复印件)一份;

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》一份;

3、企业名称预先核准通知书复印件或者《营业执照》正本复印件一份;

4、企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历一份;

5、企业组织机构与职能框架图一份;

三、申请医疗器械经营许可证有几种方法

1.企业准备好所需的相关材料，向药监部门递交及申请。

2.药监部门会派遣审核员，到申请办理的企业现场经营场地进行审核考察。

3.通过药监部门一系列的审核通过之后，发放医疗器械经营许可证。

四、申请医疗器械经营许可证最快多久可以下来

核名通过后，3-4个月左右

上面就是我们为各位投资者整理的“第三类医疗器械仓储资质”的知识点，许可证指的是有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书，以许可证的名义出现。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。若是你想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题，欢迎来进行提问咨询，这样才能了解的更清楚。