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2023-05-13 11:43:00
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内容摘要:可能很多初创者会疑惑,为什么朋友的公司需要办理药品经营许可证,我没有办理会不会影响业务?要注意取消药品互联网经...
可能很多初创者会疑惑,为什么朋友的公司需要办理药品经营许可证,我没有办理会不会影响业务?要注意取消药品互联网经营许可证,希望本篇文章能帮到大家。
一、申请药品经营许可证有哪些条件和要求
1、人员及资质,开药店要求有3人以上的人员组成,其中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员,都要获得药店从业人员上岗证;
2、经营场所,若是符合要求药监局就会发送同意筹建的批文;
3、经营牌照,开药店需要有的经营牌照包括药品经营许可证、营业执照、税务登记证以及食品卫生许可证等;
4、资金储备;
5、手续有拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书等。
开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,需要符合哪些规定?
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照国家法律规定。配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。
(三)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
(四)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
综上所述,经营许可证的办理要有经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
二、申请药品经营许可证要提供什么资料
(1)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
(2)执业药师执业证书原件、复印件;
(3)拟经营药品的范围;
(4)拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
三、办理药品经营许可证有什么流程
(1)提出申请,向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;
(2)递交材料,递交与所申请经营类型相关的材料;
(3)材料补正,受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;
(4)审核阶段,审核周期为30个工作日;
(5)资质发放,对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。
四、办理药品经营许可证需要多长时间
办理期限:自受理之日起13个工作日内
根据上文我们对取消药品互联网经营许可证的仔细概述。如果各位投资者有啥不太懂的,欢迎来各位创业者提问咨询。
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