医疗器械许可范围及区别

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  好顺佳集团

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  2023-05-13 11:42:45

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行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发行政许可证件的，应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。那么医疗器械许可范围及区别？但愿此文对投资者有所益处。

医疗器械许可范围及区别

一、申请医疗器械经营许可证要求

1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；

2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；

3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方

4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业。

二、办理医疗器械经营许可证需要准备那些资料

1、营业执照；

2、《医疗器械经营许可证》申请报告；

3、经营场所、库房的证明文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；

4、经营场所、库房布局平面图；

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；

三、办理医疗器械经营许可证程序

1、查名

2、办理营业执照

3、办理医疗器械经营许可证

4、变更经营范围(添加二类，三类医疗器械经营范围)

四、办理医疗器械经营许可证要多长时间

一般需要45个工作日左右。

综上所述，关于医疗器械许可范围及区别我们已经为各位投资者解答了。想必伙伴们对医疗器械经营许可证都明白了。行政许可证是指行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发的行政许可证件。办理医疗器械经营许可证，申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。倘若您对医疗器械经营许可证有啥想了解的疑虑，欢迎来继续查询好顺佳官网，或是联系客服进行提问咨询。

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