医疗器械经营和销售的资质

好顺佳集团
2023-05-13 11:42:45
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内容摘要：行政许可，指的是在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，经依法审查，通过颁发许可证、执照等形式，...

各类资质· 许可证· 备案办理

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行政许可，指的是在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，经依法审查，通过颁发许可证、执照等形式，赋予或确认行政相对方从事某种活动的法律资格或法律权利的一种具体行政行为。接下来本篇文章就给各位伙伴普及下医疗器械经营和销售的资质的相关内容，一起来看下此文吧!

医疗器械经营和销售的资质

一、办理医疗器械经营许可证需要哪些要求

(1)企业应当有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家承认的相关专业资格或者专业技术职称，并有依法取得资格的专业技术人员。质量经理是否应该在职，而不是在其他单位兼职。

(2)有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

(3)有与经营规模和经营范围相适应的仓储条件(仓储设备和设施)。

(4)具备为产品提供技术培训和售后服务的能力。

(5)建立必要的质量管理体系，并按照国家和地方的有关规定严格执行。

(6)收集和保存国家标准、行业标准、法律法规和医疗器械监督管理的特殊规定。

二、办理医疗器械经营许可证都要什么材料

（1）企业营业执照影印件；

（2）公司章；

（3）房屋产权证明、租赁协议；

（4）法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料；

（5）经营地平面设计图，仓库平面设计图。

三、申请医疗器械经营许可证流程有哪些方法

1.经营品种及经营条件确认

2.提供经营设施及经营场所要求

3.申报资料准备

4.申报资料递交

5.第三方物流

6.经营软件供方推荐

7.人员培训

8.现场检查前预检查

9.现场检查后改善辅导

10.经营许可证进度跟踪

四、办理医疗器械经营许可证周期多长时间

一般需要45个工作日左右。

上面这些就是我们整理的关于医疗器械经营和销售的资质的事项了。相信现在投资者对医疗器械经营许可证都有一定了解了。并不是所有的公司都需要办理许可证的，哪些企业需要办理许可证呢？公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，应当向行政机关提出申请。医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。倘若您对医疗器械经营许可证遇到哪里有疑惑想了解的，可以你进行提问咨询。