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2023-05-13 11:42:08
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内容摘要:很多人对什么是行政许可证,什么是行政许可这个问题还不太了解,关于二类医疗器械许可事项包括,但愿本文对伙伴们有所...
很多人对什么是行政许可证,什么是行政许可这个问题还不太了解,关于二类医疗器械许可事项包括,但愿本文对伙伴们有所益处。
一、申请医疗器械经营许可证需要什么要求吗
1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员
2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所
3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度
二、办理医疗器械经营许可证需要哪些材料
(1)企业营业执照影印件;
(2)公司章;
(3)房屋产权证明、租赁协议;
(4)法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料;
(5)经营地平面设计图,仓库平面设计图。
三、办理医疗器械经营许可证有哪几个流程
1、电话咨询第三方园区或平台。
2、签订协议。
3、按要求提供企业名称,办理营业执照。
4、按要求配备质量管理人员,办理医疗器械经营许可与备案。
四、办理医疗器械经营许可证一般多久下来
如果企业材料准备齐全,办理无问题,原则上月余可办理完成,但要结合实际办理情况
以上这些就是给大家分享的二类医疗器械许可事项包括,可能很多初创者会疑惑,为什么朋友的公司需要办理许可证,我没有办理会不会影响业务?经营许可证一般分为前置许可和后置许可,前置和后置一般以企业是否成立为划分线。提出申请之后,由行政许可机关对此进行审查,如果提交的材料是符合条件的情况之下,就会作出行政许可的决定。
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张总监 13826528954
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