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2023-05-12 14:22:30
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内容摘要:一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定,如果存在特殊原因需要延长,那么最多只能延长10天就...
一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定,如果存在特殊原因需要延长,那么最多只能延长10天就必须做出决定。今天由笔者为您带来未经许可擅自零售医疗器械的相关介绍,希望此文对你有所益处。
一、申请医疗器械经营许可证要求有哪几种
1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求;
2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;
3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、办理医疗器械经营许可证资料有哪些
1、营业执照;
2、《医疗器械经营许可证》申请报告;
3、经营场所、库房的证明文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;
4、经营场所、库房布局平面图;
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;
三、申请医疗器械经营许可证基本流程
1.经营品种及经营条件确认
2.提供经营设施及经营场所要求
3.申报资料准备
4.申报资料递交
5.第三方物流
6.经营软件供方推荐
7.人员培训
8.现场检查前预检查
9.现场检查后改善辅导
10.经营许可证进度跟踪
四、办理医疗器械经营许可证需要多久
承诺时限:自受理之日起,90日内作出行政许可决定。
通过上面这些对未经许可擅自零售医疗器械的讲解,想要成立公司经营业务就必须办理相关的行政许可,办理了许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。如果投资者还有想了解的地方,欢迎各位创业者咨询。
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