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2023-05-12 14:21:36
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内容摘要:很多人对什么是行政许可证,什么是行政许可这个问题还不太了解,办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证...
很多人对什么是行政许可证,什么是行政许可这个问题还不太了解,办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。现在此文将带您详细了解广东医疗器械许可证费用的内容介绍,希望本篇文章能帮到投资者。
一、申请医疗器械经营许可证需要哪些条件
1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员
2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所
3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度
二、办理医疗器械经营许可证需要的资料有哪些
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
三、申请医疗器械经营许可证要什么流程
1.准备好需要的办理资料;
2.需要办理许可证的企业经办人携带以上资料前往所在地的市级人民政府食品监督管理部门申请经营许可;
3.管理部门受理资料,于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
4.若符合条件,则管理部门发放医疗器械经验许可证,若不符合条件,则管理部门不予许可并通过书面的方式说明理由。
四、申请医疗器械经营许可证最快多久可以下来
一般需要45个工作日左右。
以上就是对广东医疗器械许可证费用精准讲解了,相信现在投资者对医疗器械经营许可证都有一点理解了。申请行政许可一般是由专门的行政机关进行审核,对材料的真实性,合法性做出审核,在通过后才能够颁发相应的行政许可。倘若各位投资者对医疗器械经营许可证有一些其他不太懂的疑问,都欢迎进行提问咨询好顺佳,我们会有专人为大家提供解答。
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