外资企业药品生产许可证

好顺佳集团
2023-05-12 14:21:08
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内容摘要：可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理生产许可证，我没有办理会不会影响业务？经营许可证一般分为前置许可...

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可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理生产许可证，我没有办理会不会影响业务？经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。提出生产许可证办理申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。下面作者将带来外资企业药品生产许可证的资料，希望本文能够帮到投资者！

外资企业药品生产许可证

一、有哪些公司需要提供生产许可证

国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度:

(一)乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品;

(二)电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品;

(三)税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品;

(四)安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品;

(五)电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品;

(六)法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品.

二、办理生产许可证的资料

1、从业人员健康证（当地疾控中心办法，需要相片及身份证，费用50元左右）

2、卫生许可证（后附办理部门及资料）

3、个体工商户营业执照（正、副）本

4、组织机构代码证（正、副）本（可供选择）

5、个体工商户（公、财、私）章

6、地税登记证（正、副）本

三、申请生产许可证操作流程

申请加受理

首先肯定是要去申请，申请的材料基本上都是一式三份的，比如生产许可证的申请书，公司的营业执照，以及第三放中介机构提供的安全评估证明等，一般都是在企业提交申请之后大概在5个工作日内就会收到受理的通知书，如果企业提供的材料都是符合相关要求的话，一般都是直接通过，续期成了，如果提供的材料没有通过审核，就会当场告知缺少那些材料，下次过来补齐即可。

实地考察

通过审核之后，还有审查部门或者质量技术监督局的实地审查，一般都是会提前5天通知到企业，届时审查部门会指派2-4名的审查人员对企业进行实地的审核，被审查的企业是需要积极配合工作的，审查的时间一般都在1-3天，主要是审查企业的各方面的样品，流程，安全方面，而且审查是需要对企业的审核结果负责的，受理企业的申请之后一般都是在30天内，完成对企业的实地考察和抽封样品等，如果企业的实地审查不合格的话，那估计就通不过了

审定发证

一般来说审核单位都是会企业申请时候出局的申请书，营业执照，审核结果，以及送审的样品的检测结果来做为评估，如果可以通过审核单位的核查之后，就会在通过后的40天内送至全国许可证审核中心，全国许可证审核中心通过审核之后发至国家质检总局做出最后的决定，符合条件的话就可以下发生产许可证，不符合条件的退回重新申请。

上面这些是对外资企业药品生产许可证的详尽解释。很多人对什么是行政许可证，什么是行政许可这个问题还不太了解，一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定，如果存在特殊原因需要延长，那么最多只能延长10天就必须做出决定。希望创业者通过阅读以后可以更加清楚了解生产许可证的相关疑惑。