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2023-05-12 14:20:51
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内容摘要:办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。接下来本文给大家分享一下县一级医疗器械许可...
办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。接下来本文给大家分享一下县一级医疗器械许可证,希望本篇文章能帮到伙伴们。
一、申请医疗器械经营许可证要什么要求
人员要求:
1名质量管理人,要求是医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术执照
1名销售、1名采购,1名库管,3名人员没有要求,提供身份证即可
地址面积要求:办公室30平,库房15平
二、办理医疗器械经营许可证提供的资料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
三、办理医疗器械经营许可证流程有哪些方面
1、提交医疗器械经营许可证申办资料
2、资料形式审查
3、资料正式受理
4、行政审核
5、现场审评
6、行政决定
7、制证,发证
四、办理医疗器械经营许可证要多少时间
这个需要看具体情况的,但国家规定三十个工作日内要审批完成!如果你准备不足,现场审核几次还通不过那周期就很长了!
上面就是我们整理的关于县一级医疗器械许可证的相关事项了。现在各位对医疗器械经营许可证都明白了。经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明,如医疗器械经营许可证等。
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