二级医疗器械资质要求

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  好顺佳集团

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  2023-05-12 14:20:01

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很多人对什么是行政许可证，什么是行政许可这个问题还不太了解，遇到关于二级医疗器械资质要求的问题，但愿本篇文章能给各位创业者带来帮助。

二级医疗器械资质要求

一、办理医疗器械经营许可证条件有哪几种

人员要求：

1名质量管理人，要求是医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术执照

1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可

地址面积要求：办公室30平，库房15平

二、申请医疗器械经营许可证提交资料

1、营业执照复印件。

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件。

3、组织机构与部门设置说明。

4、经营范围、经营方式说明。

5、经营场所、库房地址的地理位置图，平面图，房租产权证文件或者租赁协议(附房租产权证明文件)复印件。

6、经营设施、设备目录。

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

三、申请医疗器械经营许可证完整流程

1、电话咨询第三方园区或平台。

2、签订协议。

3、按要求提供企业名称，办理营业执照。

4、按要求配备质量管理人员，办理医疗器械经营许可与备案。

四、一个申请医疗器械经营许可证下来要多长时间

如果企业材料准备齐全，办理无问题，原则上月余可办理完成，但要结合实际办理情况

以上这些就是二级医疗器械资质要求的事项。相信现在各位伙伴对医疗器械经营许可证都明白了。生活中经常会接触到行政许可法，在办理行政许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，申请办理医疗器械经营许可证一般是由专门的行政机关进行审核，对材料的真实性，合法性做出审核，在通过后才能够颁发相应的行政许可。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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