线上销售二类医疗器械资质

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  好顺佳集团

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  2023-05-11 14:16:50

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许可证指的是有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书，以许可证的名义出现。那么接下来编辑带您一起了解线上销售二类医疗器械资质，但愿本篇文章能给大家带来帮助。

线上销售二类医疗器械资质

一、办理医疗器械经营许可证需要哪些条件

1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求；

2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；

3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；

4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

二、办理医疗器械经营许可证所需材料

1、《医疗器械经营企业许可申请表》；

2、公司营业执照或者企业名称预先核准证明文件；

3、申请医疗器械经营许可证的资格证明；

4、质量专职管理人员具有大专以上学历或中级以上职称资格证明；

5、售后服务人员的资格证明；

6、经营场地和仓库的产权证明或者房屋租赁合同；

7、经营质量管理规范文件目录；

8、办理人员不是法定代表人或者不是企业负责人，需要提供《授权委托书》；

三、申请医疗器械经营许可证一般流程

1、提交医疗器械经营许可证申办资料

2、资料形式审查

3、资料正式受理

4、行政审核

5、现场审评

6、行政决定

7、制证，发证

四、申请医疗器械经营许可证完成要多久

准备时间要看企业自己的速度，后面的流程大概20个工作日，也就是1个月到一个半月时间。

以上就是本文为各位伙伴带来的线上销售二类医疗器械资质详细解释。相信现在各位投资者对医疗器械经营许可证都有一定了解了。行政许可一般是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予从事特定活动的行为。经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。首先，申请人提出申请办理医疗器械经营许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。如果创业者还想了解更多欢迎来多咨询我们。

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