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2023-05-11 14:16:03
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内容摘要:在我国的市场监督体系中,会对一些特定行业实行许可制度,在公司经营的时候除了需要取得营业执照,还要申请特殊行业的...
在我国的市场监督体系中,会对一些特定行业实行许可制度,在公司经营的时候除了需要取得营业执照,还要申请特殊行业的经营许可证。那么作者为各位创业者介绍一下湖北省药品经营许可证公示,但愿本篇文章对您有所帮助。
一、申请药品经营许可证有哪些条件要求
(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
二、申请药品经营许可证需要什么资料呢
(一)、申请资料一(须附电子扫描版):
1、开办企业的申请报告(申请开办法人单位的分支机构须由其上级法人单位出具);
2、拟办企业法定代表人(拟设置非法人单位不需提供)、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明、身份证原件、复印件及个人简历、聘书;
3、拟设经营场所、仓储设施、设备情况(拟设营业场所、仓库平面图和位置图、拟用设施设备目录);
4、拟经营药品的范围。
企事业单位申办药店除上述资料外,还需提交主管部门批准文件。
(二)、申请材料二(须附电子扫描版):
1、文件袋:封面注明提交资料目录、企业名称、联系人和联系电话;
2、《开办药品零售企业申请表》;
3、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》;
4、企业营业场所、仓库平面布置图(不设置仓库的不需提供)、位置图及房屋产权或使用权证明;
5、人员花名册(含姓名、年龄、职称、专业、岗位等);
6、人员资料:法定代表人(拟设置非法人单位不需提供)和企业负责人上岗证、体检表;质量负责人任命书、上岗证、体检表;驻店药师身份证复印件、上岗证、学历证、职称证、体检表、上岗证;其他从业人员身份证复印件、上岗证、学历证、职称证、体检表;
7、拟办企业质量管理文件及主要设施设备目录。
三、办理药品经营许可证操作流程
1、提出申请。申办单位(或个人)按照规定要求提交申请材料。
2、材料受理。受理岗位人员对申报资料进行形式审查,出具受理通知书。对材料需要补正的,开具补正材料通知书。
3、现场审核。20个工作日内组织现场评审,对符合标准的做出准予行政许可的决定;不符合标准的,做出不予行政许可的决定并书面说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
4、证照发放。自做出决定之日起10个工作日内向申办单位(或个人)颁发《药品经营企业许可证》。
四、申请药品经营许可证多久下来
时限:自受理之日起30个工作日(不含送达时间)
申请受理:2个工作日
选址审核:22个工作日
选址复审:3个工作日
选址审定:3个工作日
选址送达:10个工作日
以上就是编辑为各位投资者带来的湖北省药品经营许可证公示仔细概括。申请办理药品经营许可证,申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外,还可以利用现代的通讯手段提出申请。从事不同的业务要要办理不同的许可证,只要符合工商局规定的就需要办理相关的许可证才能从事经营该项业务。
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