医疗器械资质审批

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  好顺佳集团

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  2023-05-11 14:12:41

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想要成立公司经营业务就必须办理相关的行政许可，办理了许可证公司才能经营某项业务，产品才能在市场上流通。办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。接下来本篇文章来为你解答医疗器械资质审批，希望本篇文章能给投资者带来帮助。

医疗器械资质审批

一、申请医疗器械经营许可证要哪些要求

1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求；

2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；

3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；

4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

二、申请医疗器械经营许可证需要的资料有哪些

（1）企业营业执照影印件；

（2）公司章；

（3）房屋产权证明、租赁协议；

（4）法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料；

（5）经营地平面设计图，仓库平面设计图。

三、申请医疗器械经营许可证流程是怎样

1.企业准备好所需的相关材料，向药监部门递交及申请。

2.药监部门会派遣审核员，到申请办理的企业现场经营场地进行审核考察。

3.通过药监部门一系列的审核通过之后，发放医疗器械经营许可证。

四、申请医疗器械经营许可证要多久时间

这个需要看具体情况的，但国家规定三十个工作日内要审批完成！如果你准备不足，现场审核几次还通不过那周期就很长了！

综上所述，关于医疗器械资质审批作者已经为各位伙伴解答了。想必大家对医疗器械经营许可证都有一定理解了。营业许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。若是各位创业者想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题，都可以和好顺佳咨询。

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