医疗器械许可网站

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  好顺佳集团

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  2023-05-11 14:12:41

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可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理许可证，我没有办理会不会影响业务？针对医疗器械许可网站的相关问题，此文整理了相关资料，希望本篇文章对各位创业者有所帮助。

医疗器械许可网站

一、办理医疗器械经营许可证要哪些要求

1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求；

2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；

3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；

4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

二、办理医疗器械经营许可证要提供什么资料

1、营业执照；

2、《医疗器械经营许可证》申请报告；

3、经营场所、库房的证明文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；

4、经营场所、库房布局平面图；

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；

三、办理医疗器械经营许可证的流程是什么样的

1.准备好需要的办理资料；

2.需要办理许可证的企业经办人携带以上资料前往所在地的市级人民政府食品监督管理部门申请经营许可；

3.管理部门受理资料，于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

4.若符合条件，则管理部门发放医疗器械经验许可证，若不符合条件，则管理部门不予许可并通过书面的方式说明理由。

四、办理医疗器械经营许可证要多久办得下来

承诺时限：自受理之日起，90日内作出行政许可决定。

以上这些就是作者整理的关于医疗器械许可网站的资料。相信现在各位伙伴对医疗器械经营许可证都有一定了解了。若您不懂都可以在线咨询我们。

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