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药品经营许可证注销收回

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2023-05-10 09:28:38
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内容摘要：很多人对什么是药品经营许可证这个问题还不太了解，申请人应当在事先将材料准备齐全。接下来就和编辑一起来看看药品经...

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很多人对什么是药品经营许可证这个问题还不太了解，申请人应当在事先将材料准备齐全。接下来就和编辑一起来看看药品经营许可证注销收回的相关资料吧。但愿此文能够帮到伙伴们！

药品经营许可证注销收回

一、申请药品经营许可证需要什么要求

人员：

（1）只经营乙类非处方药的，至少配备一名执业医师（质量负责人）、如若涉及处方药等则至少提供两名执业医师（质量负责人）应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。多名采购员、营业员、验收员等（相同岗位可由一人兼任、有医学、生物相关专业或资格证。）

（2）执业药师应当在岗履职，在岗信息应当在营业场所显著位置进行公示（至少包括姓名、执业注册证号及照片等），工作期间应当佩戴执业药师标志牌。

经营场所：

（1）非住宅用途性质、消防无要求，仓库不强求，面积60平以上；在超市等其他商业企业内设立必须具有独立区域，每超出150平，增加一名有执业药师资格或药师以上职称的药学技术人员。

（2）营业场所要设置与外界有效间隔的设施，并安装空调设备、药品储存、销售、陈列区（库、柜）应当配备有效调节及监测温湿度的设施设备，确保药品储存、销售、陈列温度符合药品包装、说明书规定，营业场所与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。

设备要求：

（1）配置与经营范围、经营规模相适应并符合药品包装标示贮藏要求，用于存放和陈列药品的设施设备（货架、柜台、阴凉柜、阴凉区、冷藏柜、冷藏箱等）

（2）药品拆零销售的，应当配置符合拆零及卫生要求的调配工具、包装用品。

（3）配置能够符合药品经营质量管理规范要求的计算机系统、销售凭证打印设备。

相关制度：

（1）保证经营药品质量的管理制度（包含24项质量管理制度）

（2）保证经营药品质量的操作规程（包含采购、验收、销售、处方审核、调配、核对、管理、储存和养护的操作规程）

（3）建立可追溯的质量管理记录（经营第二类精神药品、医疗用毒性药品和罂粟壳的，应当设立特殊药品专用账册）

二、申请药品经营许可证需要啥资料

1.药品经营（零售）企业（连锁企业）验收申请表

2.《营业执照》（系统自动获取）

3.质量负责人、质量管理机构负责人的执业药师资格证复印件各1份；

4.企业负责人、企业质量负责人以及从事药品质量管理、验收、养护、采购人员的学历证明复印件各1份 (除企业质量负责人外，其他已提供相应职称证明的可不提供)；

5.企业负责人以及从事药品质量管理、验收、养护人员的职称证明复印件各1份 (已提供相应学历证明的可不提供)；

6.委托方与受托方签订的委托配送协议1份（协议须明确双方权利、义务和期限）。

7.仓库场所使用证明1份（①：提供《房屋有权证》或《不动产登记证》复印件。有共有权人的，还需提交《共有权证》复印件；②：如无法提供材料①，属非城镇房屋的，提交当地政府（乡镇以上政府或开发区管委会、园区管委会等）出具的所有权及房屋用途证明。属城镇房屋的，提交当地房管部门出具的所有权及房屋用途证明；③：非企业自有房屋，提供材料1或材料②的同时，需另提供取得合法使用权的证明，如《房屋租赁协议》）

8.营业场所、仓库平面布置图1份（详细注明面积和功能区域等）

三、申请药品经营许可证方法有哪些

(1)开办药品批发企业申办人应当向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，应在收到申请之曰起 30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门规定的设置标准，做出是否同意筹建的决定。

(2)开办药品零售企业申办人应当向拟办企业所在地设置的市级药品监督管理机构，或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应在收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审査，做出是否同意筹建的决定。

(3)开办药品批发或零售许可证在作出筹建的决定后，还需要申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应在收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;对符合条件的，发给药品经营许可证。申办人凭药品经营许可证到工商行政管理部门依法办理登记注册。

四、办理药品经营许可证需要多久

承诺时限：自受理之日起15个工作日。

上面这些就是对药品经营许可证注销收回概括了，相信大家对药品经营许可证都理解了。并不是所有的公司都需要办理药品经营许可证的，哪些企业需要办理药品经营许可证呢？从事不同的业务要要办理不同的许可证，只要符合工商局规定的就需要办理相关的许可证才能从事经营该项业务。假如创业者不懂就可以多咨询一下。