苍南医用器械生产许可证

好顺佳集团
2023-05-10 09:28:33
2241

内容摘要：可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理许可证，我没有办理会不会影响业务？我们知道一般经营一家公司的话是...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理许可证，我没有办理会不会影响业务？我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的，根据所从事的行业不同，有的还要办理行政许可，现在本篇文章将为各位伙伴详细的介绍一下苍南医用器械生产许可证，希望本篇文章能帮到各位创业者。

苍南医用器械生产许可证

一、要生产许可证的公司有哪些

1、矿山企业

2、建筑施工企业

3、烟花爆竹生产企业

4、民用爆破器材生产企业

5、煤矿企业

6、危险化学品生产、经营企业

7、特种作业人员资格

8、矿长安全资格

9、煤矿用产品

10、法律、法规规定的其他企业及事项

二、办理生产许可证需要什么资料呢

（一）申请安全生产许可证的文件及申请书；

（二）安全生产责任制文件，安全生产规章制度、岗位操作安全规程清单；

（三）设置安全生产管理机构，配备专职安全生产管理人员的文件复制件；

（四）主要负责人、分管安全负责人、安全生产管理人员和特种作业人员的安全资格证或者特种作业操作证复制件；

（五）与安全生产有关的费用提取和使用情况报告，新建企业提交有关安全生产费用提取和使用规定的文件；

（六）为从业人员缴纳工伤保险费的证明材料；

（七）危险化学品事故应急救援预案的备案证明文件；

（八）危险化学品登记证复制件；

（九）工商营业执照副本或者工商核准文件复制件；

三、申请生产许可证一般流程

1.申请和受理

（1）企业生产列入目录的产品，向各省级质量技术监督局提出申请，并提交以下申请材料：

①《全国工业产品生产许可证申请书》一式三份；

②营业执照复印件三份；

③生产许可证证书复印件三份（生产许可证有效期届满重新提出申请的企业）；

④产品实施细则中要求的其他材料。

（2）省级质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》；对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；对申请材料不符合《行政许可法》和《工业产品生产许可证管理条例》要求的，应当做出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。

有下列情形之一的，也应当做出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。

①申请事项不属于生产许可证管理范围的；

②申请事项不属于本行政机关的；

③企业被吊销过生产许可证，3年内申请同一类产品生产许可证的；

④申请企业原以欺骗、贿赂等不正当手段所取得的生产许可证被依法撤销，其3年内再次提出该产品的生产许可证申请的；

⑤申请企业因隐瞒有关情况或者提供虚假材料提出申请，经查实后，不予受理；其一年内再次提出该产品的生产许可证申请的；

⑥其他法定不予受理情形。

（3）实施细则规定由审查部负责组织审查的，各省级质量技术监督局许可证办公室自受理企业申请之日起5日内将全部申请材料报送审查部。

2.企业实地核查

（1）根据产品实施细则要求，由省级质量技术监督局或审查部组织审查。

（2）由省级质量技术监督局或审查部制定企业实地核查计划，提前5日通知企业，由审查部组织审查的，审查部同时将核查计划抄送省级质量技术监督局。

（3）省级质量技术监督局或审查部指派2～4名审查员组成审查组，对企业进行实地核查，企业应当予以配合。

（4）审查组按照产品实施细则的要求，对企业进行实地核查，核查时间一般为1～3天。审查组对企业实地核查结果负责，并实行组长负责制。

（5）由省级质量技术监督局负责组织审查的，自受理企业申请之日起30日内，完成对企业的实地核查和抽封样品，并将实地核查结论以书面形式告知被核查企业；由审查部组织审查的，审查部自受理企业申请之日起30日内，完成对企业的实地核查和抽封样品，并将实地核查结论以书面形式告知被核查企业，同时告知省级质量技术监督局。

（6）企业实地核查不合格的判为企业审查不合格，由省级质量技术监督局或审查部书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。

3.产品抽样与检验

（1）企业实地核查合格的，审查组按照实施细则的要求封存样品，并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，由企业自主选择。

（2）经实地核查合格，需要送样检验的，告知企业在封存样品之日起7日内将样品送达检验机构。需要现场检验的，由核查人员通知企业自主选择的检验机构进行现场检验。

（3）检验机构在产品实施细则规定的时间内完成检验工作，并出具检验报告。

（4）企业产品检验不合格的判为企业审查不合格，由审查部书面上报国家质检总局，并由国家质检总局向企业发出《不予行政许可决定书》。

4.审定和发证

（1）由省级质量技术监督局负责组织审查的，省级质量技术监督局按照有关规定对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核，并自受理企业申请之日起30日内将申报材料报送审查部；由审查部负责组织审查的，审查部按照有关规定对企业的申请书、营业执照、核查记录、核查报告和产品检验报告等材料进行汇总和审核。

（2）审查部自受理企业申请之日起40日内将申报材料报送全国许可证审查中心。

（3）全国许可证审查中心自受理企业申请之日起50日内完成上报材料的审查，并报全国许可证办公室。

（4）国家质检总局自受理企业申请之日起60日内做出是否准予许可的决定。符合发证条件的，国家质检总局应当在做出许可决定之日起10日内颁发生产许可证；不符合发证条件的，应当自做出决定之日起10日内向企业发出《不予行政许可决定书》。

（5）全国许可证办公室将获证企业名单以网络、报刊等方式向社会公布。

——摘自《领导干部质量安全知识读本》

了解苍南医用器械生产许可证这一问题之后，相信大家对生产许可证都有一点了解了。行政许可指的是在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，通过颁发许可证或执照等形式，依法赋予特定的行政相对方从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为。经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。生产许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。伙伴们在处理的时候都欢迎投资者提问咨询。