河北建立药品经营资质

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2023-05-10 09:27:01
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内容摘要：生活中经常会接触到药品经营许可证，在办理药品经营许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，很多业务是需要...

各类资质· 许可证· 备案办理

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生活中经常会接触到药品经营许可证，在办理药品经营许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，很多业务是需要相关的行业资质的，比如经营许可证，资格证书备案等，需要有许可才能合法经营。营业许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。现在就和作者一起来看看河北建立药品经营资质的知识吧。希望此文能给伙伴们带来帮助。

河北建立药品经营资质

一、申请药品经营许可证应符合哪些条件

1.人员：

（1）企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无下列违法情形：

①从事生产销售假劣药品；

②生产假劣的原辅材料、包装材料和生产设备；

③曾经提供过虚假证明材料、文件资料、或其他欺骗手段骗取《药品经营许可证》；

④曾经伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件等；

⑤法律法规其他禁止从业的情形。

（2）企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格,企业质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验，店内需配备一名执业药师为驻店药师，必须在岗，不得挂名或兼职。

2.经营场所：经营场所环境整洁，周边无污染源。

（1）经营位置应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则；

（2）企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应。州（市）主城区营业场所面积不得低于100平方米；县（区）主城区营业场所面积不得低于80平方米；乡镇集镇的营业场所面积不得低于40平方米。

（3）经营处方药、甲类非处方药的零售药店可不设仓库，但其药品应全部上架或摆放于储物货柜中；需冷藏保存的应放于冰箱冷藏室中；

（4）经营国家有专门管理要求药品、拆零药品的应配置存放的专柜以及相应的管理设施、设备等；

（5）在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域，有保证所经营药品安全的措施。

3.具有保证所经营药品质量的规章制度。

4.具有完备的药品供应渠道，能够配备满足当地消费者所需药品，药品售出后能得到及时补充，并具备24小时供应的能力。

二、申请药品经营许可证提供的资料

1、《药品经营许可证申请表》在线表单;

2、企业质量管理文件目录;

3、依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员学历证书、资格证书、职称证书复印件、聘书及承诺书;

4、企业人员情况表;

5、企业组织机构职能框图;

6、营业场所(仓库)位置图、平面功能布局图;

7、非法定代表人或企业负责人本人办理的，需提供委托书。

三、办理药品经营许可证程序

窗口办理流程：

1.申请：申请人在市场监督管理局窗口申请并递交相关材料。

2.受理：市场监管局窗口审查资料，对资料齐全并符合受理条件的进行受理。

3.审查：市场监督管理局在法定办理时间内进行资料和现场审查、审批。

4.领取结果：申请人到市场监管局窗口领取相关证件。

网上办理流程：

1.申办：申请人在网上办事大厅申请并上传材料。

2.受理：市场监管局窗口审查资料，对资料齐全并符合受理条件的进行受理

3.办理：业务股室和分管领导在承诺时间内进行资料及现场审查、审批

4.办结：申请人到市场监管局窗口领取相关证件或文件。

四、办理药品经营许可证要多少时间

初审和受理各限在15个工作日内，验收和发证各限在5个工作日内

以上这些就是对河北建立药品经营资质专业讲解了，行政许可一般是指在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，通过颁发许可证或执照等形式，依法赋予特定的行政相对方从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为。首先，申请人提出申请办理药品经营许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。