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2023-05-10 09:26:09
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内容摘要：提出药品经营许可证办理申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许...
提出药品经营许可证办理申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。那么新疆药品经营许可审批系统？此文供各位投资者参考：
一、申请药品经营许可证的条件有哪些
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度；
(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员（人员要求单独一段展开）。
(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；
(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性5/12生物制品另有规定的，从其规定。
二、企业申请药品经营许可证需要哪些资料
1、《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》并联申请表（一式一份、盖公章）；
2、《药品经营许可证》正、副本原件；
3、营业执照正本或副本复印件（一式一份、核对原件、盖公章）；
4、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件（一式一份、盖公章）；
5、营业场所、仓库平面布局图（有仓库的企业请提供）及房屋产权或房屋租赁合同复印件（各一式一份、盖公章）；
6、主要设施设备目录原件（一式一份、盖公章）；
7、企业负责人身份证复印件（各一式一份、核对原件、盖公章，有法定代表人的请提供企业法定代表人身份证复印件，一式一份、盖公章）；
8、企业负责人的执业药师或药师（含）以上药学专业技术职称证书复印件（一式一份、核对原件、盖公章）；
9、质量负责人学历、资格证书、身份证复印件、药师备案办结回执或执业药师注册证复印件（各一式一份、核对原件、盖公章）；
10、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书(含药师、执业药师) 复印件（各一式一份、核对原件、盖公章）；
11、企业与药学技术人员签订的聘书复印件（各一式一份、盖公章）；
12、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告（一式一份，加盖公章）；
13、质量管理人员情况表（一式一份，加盖公章）；
14、企业人员情况一览表（一式一份、盖公章)；
15、企业药品经营质量管理体系文件目录（一式一份，加盖公章)；
16、企业管理组织机构的设置与职能框图（一式一份，加盖公章)；
17、因非违规经营造成经销假劣药品问题的情况说明 申请人 （如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的应提交）（一式一份，加盖公章) ；
18、立案、结案的有效证明文件复印件（如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的应提交）（一式一份，加盖公章)；
19、在申请认证前12个月内无经销假劣药品的自我保证声明（一式一份，加盖公章)；
20、申请材料真实性的自我保证申明原件（一式一份、盖公章)；
21、经办人授权证明原件。
三、申请药品经营许可证有几种方法
申请：企业登录省药监局企业专属网页提交申请材料
初审与受理：受理单位收到企业申办材料后，对材料进行初审与受理。符合受理条件的，出具《行政许可申请不予受理决定书》；材料不全或不符合法定形式，返回补正材料；符合受理条件的，出具《行政许可申请受理决定书》
现场检查：实施机关组织考评组完成考评工作，并出具考评报告
决定：符合规定的，准予行政许可；不符合规定的，不准予行政许可
领证：行政审批后，准予行政许可的企业登录省药监局企业专属网页领取《药品经营许可证》；不予行政许可的领取《不予行政许可决定书》（不准予理由）
四、申请药品经营许可证一般要多久
法定办结时限：25个工作日
综合上面所说的新疆药品经营许可审批系统，现在大家对药品经营许可证都有了大致的了解了。提出行政许可申请，必须符合法律、法规规定的各种条件，满足这些条件，行政许可机关才能够依法核发许可证和执照。
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