医疗器械生产安全许可备案

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  好顺佳集团

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  2023-05-08 09:36:06

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  3306

可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理安全生产许可证，我没有办理会不会影响业务？那么医疗器械生产安全许可备案?下面此文就告诉你。希望此文对投资者有所益处。

医疗器械生产安全许可备案

一、哪些企业要安全生产许可证

需要办理安全生产许可证的企业如下：

（1）煤矿企业；

（2）非煤矿企业；

（3）危险化学品生产企业；

（4）烟花爆竹生产企业；

（5）民用爆破器材生产企业；

（6）建筑施工等，必须办理安全生产许可证才能生产。不属于这六种企业就不用办理安全生产许可证。

二、申请安全生产许可证所需材料

1.安全生产管理制度含:各级人员安全生产责任制、各职能部门安全生产责任制、安全生产规章制度及操作规程目录。

2.保证安全生产投入的证明文件:安全生产资金保障制度。

3.安全生产管理机构:安全管理机构设置文件、专职安全管理人员配置规定、安全生产委员会负责人任命书。

4.主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员安全生产考核合格名单及证书。

5.本企业特种作业人员名单及操作资格证书。

6.安全培训计划及考核。

7.工伤保险、工程意外伤害保险。

8.塔式起重机检测。

9.职业病危害防治措施:作业场所防护措施、个人防护措施、安全检查措施。

10.重大危险源控制措施。

11.生产安全事故应急救援预案。

12.企业资质证书。

三、申请安全生产许可证流程详细步骤

第一步，向当地安检站申报。需申报资料有安全三类人员和十三项。

第二步，考核通过后，上报各地市安检站，通过审查的会上报建设厅。当地建设厅会组织专家继续审查，通过的可以打证，没有通过的需要尽快整改继续上报。

第三步，安全许可证每三年要进行延期

四、申请安全生产许可证要多久可以批准下来

安全生产许可证办理需要3个月左右。

上面这些就是我们整理的关于医疗器械生产安全许可备案的相关信息。公司有需要一定要办理许可证，没有经营许可证属于非法经营会被罚款，严重的话不仅会没收财产还会被判刑。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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