口罩生产许可证新规

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  好顺佳集团

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  2024-11-27 09:34:59

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口罩出口新规施行，企业报关须提交产品声明 | 疫情防控与市场准入双重保障

随着全球疫情的持续蔓延，医用及非医用口罩作为重要的防控物资，其生产与出口质量备受国际社会关注。为加强监管、确保出口产品符合标准，商务部、海关总署、国家药品监督管理局等多部门联合发布了一系列新规，旨在强化口罩生产企业的质量责任，规范出口秩序，

任何企业向海关申报出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五类医疗物资时，须提供书面或电子声明。且符合目标市场的相关法律法规要求。此举确保了出口产品具备合法资质，有助于提升国际市场对中国制造的信任度。

紧接着，4月26日生效的新规定进一步强化了对非医用口罩出口质量的监管。根据2020年第12号公告，企业在报关时除了提交电子或书面声明外，还必须承诺其产品达到进口国（地区）的质量标准和安全要求。这一规定的实施，以次充好现象，维护了全球抗疫物资供应链的稳定性与安全性。

值得一提的是，新出台的GB2626-2019呼吸防护标准，该标准取代了旧版GB2626-2006，对自吸过滤式防颗粒物呼吸器的分类、技术要求、检测方法和标识等方面提出了更严格的规范。明确提升了KN100口罩的防护等级，使其成为相较于KN95与KN90具有更高防护效率的选择。生产与检测上迈出了重要步伐，为全球抗疫贡献了更高品质的“中国智造”。

面对新规的实施，口罩生产企业需密切关注政策动态，及时调整生产策略，确保产品符合最新国家标准与出口目的国（地区）的法规要求。同时，应积极与海关、药监等部门沟通，准确掌握出口申报流程及所需提交的产品声明内容，避免因资料不全导致货物通关受阻。

总体而言，新一轮口罩出口政策的落地，也凸显了在全球抗疫大局中，中国作为负责任大国的担当。通过严格规制，更为全球疫情防控提供了坚实、可靠的物资保障。口罩生产企业若能顺应新规，不断提升产品质量与服务水平，必将在后疫情时代的国际市场中赢得更广阔的发展空间。

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