香氛产品是否需要生产许可证

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2024-11-18 09:46:34
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内容摘要：香氛产品与生产许可证的关系一、香氛产品的定义与分类香氛产品是一个较为宽泛的概念，包括香水、香薰等多种产品。香水主要用于人体，以喷洒...

各类资质· 许可证· 备案办理

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香氛产品与生产许可证的关系

一、香氛产品的定义与分类

香氛产品是一个较为宽泛的概念，包括香水、香薰等多种产品。香水主要用于人体，以喷洒等方式施用于皮肤等人体表面，起到增添香气等作用；香薰产品则更多地用于改善室内气味环境等。从产品性质和用途上看，香氛产品可大致分为两类：一类是与人体直接接触的，如香水、香体喷雾等；另一类是用于环境改善的，如香薰蜡烛、香薰精油扩香器等。

二、香氛产品生产许可证相关规定

在中国，香氛产品如果被归类为化妆品或特定类别的工业产品，通常需要获得生产许可证。如果香氛产品作为食品销售，则可能需要根据具体情况来判断是否需要取得生产许可证。例如，某些具有特殊香味的食品添加剂或者食用香精等，会有专门的食品安全相关的生产许可要求。

对于化妆品类的香氛产品，《化妆品监督管理条例》规定，从事化妆品生产活动的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请《化妆品生产许可证》。化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。这意味着如果香氛产品属于此类，就需要遵循化妆品生产许可证的相关规定。

在工业产品方面，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等规定，市场监管总局组织修订工业产品生产许可证实施通则及各工业产品生产许可证实施细则。如果香氛产品属于工业产品生产许可证管理目录中的产品，就需要取得相应的生产许可证。随着“证照分离”改革等政策的推进，生产许可证的管理目录也在不断调整压减，以简化审批程序，促进市场活力。

三、香氛产品生产许可证办理流程

（一）确定主管部门

如果香氛产品属于化妆品类，一般为所在地省级药品监督管理部门、省级市场监督管理部门、省级审批服务部门，但各地分管主管部门不完全一致，“化妆品生产许可证”即可找到相关事项及主管部门。对于属于工业产品类别的香氛产品，要依据具体产品所属的行业和当地的规定确定主管部门，可能涉及到当地的工业和信息化部门或者市场监管部门等。

（二）找到办事指南

化妆品生产许可证申请资料要求为全国统一，但不排除有地方特色，是办理成功的关键一步，“化妆品生产许可证”即可找到相关事项的办事指南。对于工业产品生产许可证，同样需要查找对应的办事指南，明确具体的申请要求、流程等信息。

（三）办理方式

窗口办理
- 准备好相关资料，签字盖章后即可到主管部门递交审核，审核无误便可受理。以化妆品生产许可证办理为例，需要准备如化妆品生产许可证申请表、厂区总平面图（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图、生产设备配置图、营业执照复印件、生产场合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）、法定代表人身份证复印件、企业质量管理相关文件（包括质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等）、工艺流程简述及简图（有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告）、施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒灯设施）、证明生产环境条件符合需求的检测报告（至少应包括生产用水卫生质量检测报告、车间空气细菌总数检测报告、生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告；生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件，检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告）、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告、委托他人办理的需提供授权委托书等资料。
网上办理
- 一般为政务服务网系统，注册好账号即可上传；另有部分省份，有药监审批系统，需注册或申领账号后，才可上传。先将准备好的资料按要求上传主管部门，由主管部门进行审阅，直到资料符合要求后，才将纸质资料递交至窗口，完成受理。
邮寄办理
- 申请人在网上申请后，无需到现场递交资料，仅在审核无误后，将资料邮寄给主管部门，主管部门收到资料后，完成受理。不过这种方式无接触办理，办理时间较长。

（四）审查流程

申请人向窗口提交材料：按照选定的办理方式，将准备齐全且符合要求的材料提交给主管部门。
形式审查符合条件可出具《受理通知书》：主管部门对提交的材料进行初步审查，主要检查材料是否齐全、格式是否正确等。如果符合基本条件，就会出具《受理通知书》，表示受理该申请。
审批处对申报资料、现场检查、技术审评和检验检测等进行审查：这一环节会对申报资料进行深入审查，包括对企业的生产设备、生产环境、质量管理体系等进行评估。对于化妆品生产许可证的申请，可能会涉及到对生产车间的现场检查，检查生产设备是否符合要求、生产环境是否卫生安全等；还可能会对产品进行技术审评和检验检测，确保产品质量符合相关标准。
审批决定，做出准予许可的，进入制证环节：根据前面的审查结果，主管部门做出审批决定。如果准予许可，就进入制证环节，制作生产许可证。
下证，窗口送达：制作好的生产许可证通过窗口送达给申请人。

四、哪些香氛产品需要生产许可证

（一）作为化妆品的香氛产品

如前所述，以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的香氛类日用化学工业产品，需要生产许可证。例如常见的香水、香体喷雾等，这些产品直接与人体接触，为了确保其质量安全，保护消费者的健康权益，需要按照化妆品的相关规定取得生产许可证。

（二）属于工业产品范畴的香氛产品

如果香氛产品在工业产品生产许可证管理目录内，就需要生产许可证。例如某些工业用的香氛添加剂等产品，如果其生产和销售受到工业产品生产许可证管理规定的约束，就必须依法取得许可证。不过具体是否需要，要根据产品的具体性质、用途以及相关的产品分类标准来确定。

五、香氛产品无证生产的处罚

（一）工业产品无证生产处罚

如果香氛产品属于工业产品且未依照规定申请取得生产许可证而擅自生产列入目录产品的，由工业产品生产许可证主管部门责令停止生产，没收违法生产的产品，处违法生产产品货值金额等值以上3倍以下的罚款。这一规定旨在维护工业产品生产的规范秩序，防止不合格产品流入市场，保障消费者的安全和利益。

（二）化妆品无证生产处罚

对于化妆品类香氛产品无证生产的情况，根据《化妆品监督管理条例》规定，未经许可从事化妆品生产活动等违法行为将受到处罚。处罚措施包括但不限于责令停止生产经营、没收违法所得、罚款等。新《条例》“第五章法律责任”设置18个处罚条款，并按照违法行为的严重程度进行划分，对应承担不同程度的法律责任。例如，无证生产化妆品可能会面临较高金额的罚款，并且可能会被记入信用记录，影响企业的信誉和后续发展。

六、香氛产品生产许可证的申请条件

（一）企业资质方面

企业必须是依法设立的，具有合法的经营资格。例如，需要有有效的营业执照等相关证照，这是企业合法生产经营的基本前提。
对于化妆品类香氛产品生产企业，可能需要符合一定的行业准入条件，如在人员管理方面，要有专业的质量安全责任人等相关人员配置；在企业管理方面，要有完善的供应商遴选制度、产品销售记录制度等管理制度。

（二）生产设备和生产环境

生产设备
- 生产设备要符合国家规定的相关标准，以保证产品生产过程的稳定和安全。例如，对于化妆品生产，不同类型的香氛产品可能需要特定的生产设备，如香水生产可能需要精确的调配设备、灌装设备等，这些设备要满足相应的质量、精度等要求。
- 要有生产设备配置图等资料，以便主管部门审查设备的布局、数量等是否合理，是否能够满足生产需求。
生产环境
- 生产环境要安全卫生。对于化妆品生产，如生产车间的空气细菌总数、生产用水卫生质量、车间和检验场所工作面混合照度等都要有符合要求的检测报告。生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。对于香氛产品生产环境，要避免受到有毒、有害场所以及其他污染源的影响，确保产品在生产过程中不会被污染。

（三）产品质量控制体系

企业要有完善的质量管理相关文件，包括质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。例如，在进货查验记录方面，要对原材料的、质量等进行严格记录，确保原材料符合生产要求；在产品检验及留样制度方面，要对生产的香氛产品进行定期检验，并且留存一定数量的样品，以便在出现问题时进行追溯和检测。
企业要按照相关标准和规范开展自查，并撰写自查报告。这有助于企业及时发现自身在生产过程中的问题，及时进行整改，提高产品质量。