外用产品需要卫生许可证

好顺佳集团
2024-11-18 09:46:29
5759

内容摘要：外用产品卫生许可证概述一、外用产品卫生许可证的相关规定外用产品卫生许可证的相关规定是为了规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，加强消...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

外用产品卫生许可证概述

一、外用产品卫生许可证的相关规定

外用产品卫生许可证的相关规定是为了规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，加强消毒产品监督管理。依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》等法律法规制定。其中明确规定，在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》。消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作，县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。

二、哪些外用产品需要卫生许可证

以下这些外用产品通常需要卫生许可证：

消毒类产品：如用于医疗卫生机构环境消毒、物品消毒的产品等。
具有特定功效的化妆品：如具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的化妆品。
保健用品：例如一些具有特定保健功能的外用产品。

需要注意的是，具体的要求可能会因地区和产品的具体类别而有所不同。

三、如何申请外用产品卫生许可证

申请外用产品卫生许可证的方式和要求可能因产品类别和地区而有所差异。一般来说，以下是一些常见的步骤和要求：

对于中药外用产品，可能需要在国家市场监督管理局网（企业标准信息公共服务平台）进行公示申报。
- 卫妆准字：是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品 (合格)，也就是原来化妆品归属于卫生部门监管时候的批号名称。
- 卫妆备进字：是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。根据国内的有关规定，凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案，经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。
- 卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。
医疗器械类的外用产品：
1. 医疗器械生产许可证或一类医疗器械生产备案。
2. 三证或三证合一原件。
3. 自有产权材料 (房产证、土地证、购房合同、第三方证明等)，如果找的不是源头厂家，还需要查看厂家授权书，建议找源头厂家，因为挂靠、借用他人场地的这样产品质量及生产进度没有保障。
4. 公司公章+经营许可证原件 (执照中明确注明需要许可证的，必须提供在有效期内的许可证原件)。
5. 人员情况证明材料 (如培训记录、工资表、员工花名册、员工档案等、员工劳动合同等)。
6. 其他产品报告 (质检报告、体系认证书、商标注册证、专利等)。
7. 股东证明资料：公示系统股东信息、经审计的公司年报。
8. 销售、原料采购等购销合同。