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2024-11-15 09:01:20
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内容摘要:蛋白肽生产许可证办理情况蛋白肽生产许可证办理现状目前,部分地区的食品生产企业为了顺应市场发展,积极进行技术改造开发新产品,提出办理...
目前,部分地区的食品生产企业为了顺应市场发展,积极进行技术改造开发新产品,提出办理蛋白肽食品生产许可证的需求。例如,舟山市部分食品生产企业就有此需求。同时,江西省也针对胶原蛋白(肽)食品生产许可发布了相关规定。
蛋白肽生产许可证是可以申请的。例如,进口蛋白同化制剂、肽类激素,进口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请。同时,出口蛋白同化制剂、肽类激素也有相应的审批办事指南。
为做好食品生产许可审查工作,规范胶原蛋白(肽)食品生产加工活动,出台了一系列政策。如江西省市场监管局发布的相关规定,舟山市也针对动物蛋白肽食品生产许可审查制定了方案,指出由于目前国家、浙江省尚未出台动物蛋白肽食品生产许可审查细则,依据相关规定结合类似食品的审查细则和产品执行标准制定审查方案,实施食品生产许可审查。
办理蛋白肽生产许可证有明确的法律依据和流程。以进口蛋白同化制剂、肽类激素为例,其法律依据包括《反兴奋剂条例》等,进口单位应向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,并报送相关资料,如药品进口申请表、购货合同或者订单复印件、《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件等。同时,不同地区和不同类型的蛋白肽生产许可证办理可能会有一些差异,具体需根据当地的规定和要求进行办理。
在蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理方面,国家有明确的审批要求。例如,进口单位申请时,相关部门会对申请资料进行形式审查,并根据不同情况作出处理。如果申请事项属于本行政机关职权范围,申请资料齐全、符合形式审核要求,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,予以受理。
补充信息
相关法律法规:除了上述提到的法律法规,自 2010 年以来,、卫健委、食药监局(CFDA)、发改委等多个部门发布了生物医药发展的相关政策,全力支持生物医药的发展。
其他特殊情况:境内企业接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素的,应当在取得出口准许证后方可组织生产,所生产的蛋白同化制剂、肽类激素不得在境内销售。
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