生产许可证变更记录页

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  好顺佳集团

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  2024-11-15 09:00:59

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生产许可证变更记录页的定义

生产许可证变更记录页，通常是指在药品经营许可证或者药品生产许可证上，这些变更可能包括但不限于经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。例如，某药品生产企业的生产地址发生了变化，这一变更信息就会被记录在生产许可证的变更记录页上。

如何查询生产许可证变更记录页

您可以通过以下途径查询生产许可证变更记录页：

• 国家市场监督管理总局政务服务平台：您可以登录该平台，按照指引进行操作。

• 全国工业产品生产许可证公示查询系统：通过该系统，您能够获取相关的变更记录信息。

生产许可证变更记录页包含的内容

生产许可证变更记录页通常包含以下

• 变更的具体事项，如生产地址、生产范围、企业法定代表人等。

• 变更的时间。

• 变更的审批情况和相关部门的意见。

• 可能还包括变更前后的对比信息等。

以药品生产许可证变更为例，如果企业的经营范围发生了扩大，变更记录页会明确记录变更前的经营范围和变更后的经营范围。

哪些情况需要生产许可证变更记录页

以下情况通常需要生产许可证变更记录页：

• 药品生产企业的生产地址增加或减少（含新办委托生产）。

• 增加或减少生产车间。

• 增加或减少生产线，原址改建和扩建生产线。

• 企业的经营方式发生改变。

• 经营范围的扩大或缩小。

• 注册地址、仓库地址的变更。

• 企业法定代表人或负责人以及质量负责人的更换等。

比如，某药品生产企业决定新增一条生产线，这种情况下就需要对生产许可证进行变更，并在变更记录页上进行记录。

生产许可证变更记录页的作用

生产许可证变更记录页具有重要作用：

• 它是对生产许可证许可事项变更的正式记录，具有法律效力，确保变更的合法性和规范性。

• 为监管部门提供了监督和管理的依据，便于对企业的生产活动进行有效监管。

• 对于企业自身来说，是其合法经营的证明，也是向合作伙伴、客户等展示其经营状况变化的重要文件。

• 有助于保持生产许可证信息的准确性和完整性，保障市场秩序的稳定。

例如，监管部门在对某药品生产企业进行检查时，可以通过查看变更记录页，了解企业的发展历程和变更情况，从而判断其是否符合相关法规要求。

补充信息

• 工业产品生产许可证相关法规：《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》、《工业产品生产许可证注销程序管理规定》《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》。

• 药品生产许可证变更的时间要求：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。

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