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2024-11-15 09:00:54
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内容摘要:玉林兽药生产许可证办理地点玉林兽药生产许可证的办理地点可能因具体情况而有所不同。一般来说,您可以前往玉林市相关的农业农村部门进行办...
玉林兽药生产许可证的办理地点可能因具体情况而有所不同。一般来说,您可以前往玉林市相关的农业农村部门进行办理。需要注意的是,办理地点可能会根据政策和机构设置的变化而调整,
玉林办理兽药生产许可证的部门通常是玉林市的农业农村部门。根据相关规定,兽药生产许可证的核发工作由省级畜牧兽医行政管理部门负责。在玉林市,具体的办理可能由市级或县级的农业农村部门承接和处理。
材料受理
不需要兽药 GMP 检查验收的,农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《兽药生产许可证申请表》及其相关材料,申请材料齐全的予以受理。
需要兽药 GMP 检查验收的,农业部行政审批综合办公室审查申请人递交的《兽药生产许可证申请表》及其相关材料,申请材料齐全的予以接收,并根据农业部兽药 GMP 办公室意见办理材料受理。
项目审查
不需要兽药 GMP 检查验收的,农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查。
需要兽药 GMP 检查验收的,农业部兽药 GMP 办公室根据国家有关规定组织专家对申请材料进行技术审查及兽药 GMP 现场检查验收,提出兽药 GMP 检查验收。
批件办理
农业部兽医局根据审查意见及兽药 GMP 检查验收提出审批方案,报经部长审批后办理批件。
从事兽药生产的企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件:
与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员。
与所生产的兽药相适应的厂房、设施。
与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备。
符合安全、卫生要求的生产环境。
兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。
各省级兽医主管部门核发兽药 GMP 证书及兽药生产许可证时,应按照《兽药 GMP 生产线名称表》列出的生产线名称,载明与生产实际相对应的兽药 GMP 生产线及生产范围名称。原兽药 GMP 证书及兽药生产许可证上不规范的生产线写法,应在换发证书时规范。
对于无检查验收标准的新生产线,各省级兽医主管部门应在检查验收前向农业部兽医局提出制定检查验收标准的申请,农业部兽医局负责组织制定。标准发布实施后方可组织开展检查验收工作。
新版《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》设立正本、副本,具有同等法律效力,是兽药生产或经营企业取得相应许可的合法凭证,正本悬挂和摆放在生产或经营场所显著位置,副本用于记载企业相关内容的变更情况。新版《兽药生产许可证》证号格式为“兽药生产证字 XXXXX 号”,其中数字为位,由企业所在省份序号和企业序号组成。新版《兽药经营许可证》证号格式为“兽药经营证字 XXXXXXXXX 号”,其中数字为位,由企业所在省份序号、县级以上行政区域序号及企业序号组成。新版《兽药经营许可证》的经营范围表述应为:兽用中药、化学药品;兽用生物制品(应载明国家强制免疫用生物制品或非国家强制免疫用生物制品);兽用特殊药品(兽用麻醉药品、兽用精神药品、兽用易制毒化学药品、兽用毒性药品、兽用放射性药品等);兽用原料药。此前各级农业农村部门核发的旧版《兽药生产许可证》《兽药经营许可证》《兽药 GMP 证书》,在换发前继续有效。
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