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2024-11-15 08:59:38
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内容摘要:小诊所办理卫生许可证的相关规定小诊所的定义与管理小诊所是为患者提供门诊诊断和治疗的医疗机构,主要提供常见病和多发病的诊疗服务,不设...
小诊所的定义与管理
小诊所是为患者提供门诊诊断和治疗的医疗机构,主要提供常见病和多发病的诊疗服务,不设住院病床(产床)。根据相关法律法规,诊所按照国务院卫生行政部门的规定向所在地的县级人民政府卫生行政部门备案后,可以执业。例如,新修订的《医疗机构管理条例》第十四条规定,医疗机构执业,必须进行登记,领取《医疗机构执业许可证》;诊所按照国务院卫生行政部门的规定向所在地的县级人民政府卫生行政部门备案后,可以执业。
小诊所备案管理的责任划分
国务院卫生健康行政部门负责指导全国普通诊所、口腔诊所及医疗美容诊所的备案管理工作;县级以上地方人民政府卫生健康行政部门负责本行政区域内普通诊所、口腔诊所及医疗美容诊所的监督管理工作;县级人民政府卫生健康行政部门负责本行政区域内普通诊所、口腔诊所及医疗美容诊所的备案工作。
个人设置诊所的要求
个人设置诊所的,须经注册后在医疗卫生机构中执业满五年。单位设置诊所的,诊所主要负责人应当符合上述要求。
诊所应符合的标准
诊所需要符合国家卫生行政部门规定的相关诊所的基本标准,诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则》等相关规定,能够独立承担民事责任。《医疗机构管理条例实施细则》规定不得申请设置医疗机构的单位和个人,不得设置诊所。
备案所需提交的材料
诊所备案应当提交下列材料:
诊所备案信息表。
诊所房屋平面布局图(指诊所使用房屋按照比例标识,注明功能分布和面积大小)。
诊所用房产权证件或租赁使用合同。
诊所法定代表人、主要负责人有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件。
其他卫生技术人员名录、有效身份证明和有关资格证书、执业证书复印件。
诊所规章制度。
诊所仪器设备清单。
诊所备案制的推行
目前,国家对中医诊所、普通诊所、口腔诊所、医疗美容诊所、中医(综合)诊所、中西医结合诊所等六个不同执业类别的诊所,制定了基本标准,并实行备案制管理。修订后的新条例规定,医疗机构执业,必须进行登记,领取《医疗机构执业许可证》;诊所按照国务院卫生行政部门的规定向所在地的县级人民政府卫生行政部门备案后,可以执业。国家卫生健康委于2021年7月印发《关于印发医疗领域“证照分离”改革措施的通知》,明确了诊所设置审批和执业登记改革措施,开办诊所不再向卫生健康行政部门申请办理设置审批,直接办理诊所执业备案。
人员资质要求
个人举办诊所的,须取得执业医师资格,经注册后在医疗卫生机构中从事同一专业的临床工作满5年;两人及以上合伙举办诊所的,所有合伙人均应当符合上述要求;法人或者其他组织举办诊所的,诊所主要负责人应当符合上述要求。
诊所基本标准
诊所需要符合《卫生部关于下发〈医疗机构基本标准(试行)〉的通知》(卫医发〔1994〕第30号)中的中西医结合诊所基本标准、《卫生部关于印发〈诊所基本标准〉的通知》(卫医政发〔2010〕75号)中的诊所和口腔诊所基本标准以及相关规定。
未办理的处罚规定
对未依法取得公共场所卫生许可证,擅自经营的,由县级以上地方人民政府卫生计生行政部分责令限期整改,给予警告,并处以五百元以上五千元以下罚款,有下列情形之一的,处以五千元以上三万元以下罚款:
曾受过卫生计生行政部门处罚仍擅自营业的。
擅自营业时间在三个月以上。
以涂改、转让、倒卖、伪造的卫生许可证擅自营业的。
其他相关后果
另外,对于涂改、转让、倒卖、伪造的卫生许可证的,由原发证卫生计生行政部门予以注销。
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