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复合微生物制剂生产许可证

好顺佳集团
2024-11-15 08:59:24
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内容摘要：复合微生物制剂生产许可证办理流程办理复合微生物制剂生产许可证通常需要以下步骤：准备相关材料，包括营业执照、组织机构代码证、税务登记...

各类资质· 许可证· 备案办理

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复合微生物制剂生产许可证办理流程

办理复合微生物制剂生产许可证通常需要以下步骤：

准备相关材料，包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证、生产设备清单、生产工艺流程图、质量管理制度文件等。
向当地质量技术监督局提交申请，将准备好的相关材料提交至该部门，由其负责对申请材料进行审查。
接受现场审查，质量技术监督局会对企业的生产现场进行审查，核实生产条件、设备、人员等是否符合要求。

复合微生物制剂生产许可证申请条件

申请复合微生物制剂生产许可证需要满足以下条件：

申请人基本情况方面，申请人名称、法定代表人（负责人）、住所等应与营业执照相符，申明的生产地址应与实际生产地址一致。
生产地址方面，申请人应当拥有生产地址的土地使用权证或者租赁合同，租赁合同自申请之日起，有效期限不少于5年。
人员状况方面，管理人员应熟知农药管理法律法规和政策要求；技术人员应具有相关专业大学本科以上学历或中级以上职称，并具有一定工作经验，化学农药原药生产企业和其他农药生产企业对技术人员数量有不同要求；操作人员应经过岗前培训，从事高危工艺的需持证上岗；检验人员应至少具有2名相关专业大专以上学历或者经过专业培训并考核合格；特种岗位作业人员应经过相应培训，并依法取得相关资格证书。同时，申请人不得招用《农药管理条例》第六十三条第一款规定的人员。
厂房、设施与设备方面，包括厂房建筑设施、生产装置与设备、安全消防设施配置以及“三废”处理设施等应符合要求。
产品质量保证体系方面，应单独设置质量检测机构，检测仪器、设备应满足产品标准、中间控制及原材料检测需求，法定计量控制器具应按规定周期检验合格，同时具备质量检验与质量控制、产品质量标准、完整有效的操作规程、出厂检验、不合格产品处理程序等制度。
管理制度方面，应包括原材料采购及控制、生产工艺过程管理、设备管理、产品储存与运输、产品销售管理、可追溯管理、产品召回、安全生产、职业卫生、环境保护、废弃物回收与处置、人员培训、文件与记录等制度。

复合微生物制剂生产许可证相关政策法规

与复合微生物制剂生产许可证相关的政策法规主要包括：

酶制剂是国家重点发展的战略性新兴产业。为推动产业升级，提高酶制剂、微生态制剂产品的国际竞争力，国家发布了多项文件支持酶制剂行业发展。
酶制剂的主管部门包括工信部、发改委、农业农村部和国家市场监督管理总局等。工信部、国家发改委共同承担行业的宏观管理职能，主要包括产业政策的研究制定、政策指导、项目审批等管理工作；农业农村部承担微观管理职能，具体管理事项包括生产许可、产品目录、产品使用规范等；国家市场监督管理总局负责市场综合监督管理，组织市场监管综合执法工作，负责工业产品质量安全、食品安全等监管，统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等；行业的指导和服务职能则由中国生物发酵产业协会承担，负责发挥桥梁和纽带作用，接受政府委托，反映行业愿望与要求。
相关的主要法律法规包括《中华人民共和国食品安全法》《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》《农业农村部第194号公告》《中华人民共和国农业法》《饲料和饲料添加剂管理条例》《饲料添加剂品种目录(2013)》《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》《饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法》《新饲料和新饲料添加剂管理办法》等。

成功获得复合微生物制剂生产许可证的案例

以下是一些成功获得复合微生物制剂生产许可证的案例：

武汉市远丰生物科技公司于2009年6月底获得农业部颁发的生产许可证，其生产的复合微生物菌制剂不仅可以减少牲畜疾病，还可有效降低养殖场臭气污染。该公司在中粮猪场完成18个月中试，数据表明，使用生物菌制剂后饲料消耗降低 %，污水量降低17%，废弃物有机质含量降低8%。中粮、温氏等一批畜禽养殖龙头企业先后使用复合微生物制剂，效果明显。远丰公司还开发出利用复合微生物技术生产生物有机物肥技术，目前正在湖北建设5座万吨级生物有机肥厂，将畜禽粪便“变废为宝”。

复合微生物制剂生产许可证审批部门及要求

复合微生物制剂生产许可证的审批部门及要求如下：

审批部门：酶制剂的主管部门包括工信部、发改委、农业农村部和国家市场监督管理总局等。其中，工信部、国家发改委共同承担行业的宏观管理职能；农业农村部承担微观管理职能，如生产许可、产品目录、产品使用规范等；国家市场监督管理总局负责市场综合监督管理等工作。
要求：不同部门在审批过程中，会根据相关法律法规和政策，对申请人的基本情况、人员状况、场地布局、生产工艺技术、生产设备、厂房、质量保证体系、管理制度以及是否符合产业政策等方面进行审查，以确保申请人具备合法合规的生产条件和能力。